2023年1月28日，國家藥監局發(fā)布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核，擬定予以?xún)?yōu)先審批。
2023年1月28日，國家藥監局發(fā)布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），對申請優(yōu)先審批的一次性使用血液灌流器的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核，擬定予以?xún)?yōu)先審批。
醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2023年第2號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以?xún)?yōu)先審批，現予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2300053 | 一次性使用血液灌流器 | 天津優(yōu)納斯生物科技有限公司 | 該產(chǎn)品屬于列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃的醫療器械。 |
公示時(shí)間：2023年1月28日至2023年2月2日
公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以填寫(xiě)醫療器械優(yōu)先審批項目異議表，書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。
聯(lián) 系 人：張欣
電話(huà)：010-86452928
電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓
國家藥品監督管理局
醫療器械技術(shù)審評中心
2023年1月28日