今天是大年初五，是接財神的日子。作為醫療器械行業(yè)資深從業(yè)者，在特別的日子寫(xiě)一個(gè)行業(yè)有關(guān)財運的話(huà)題。醫療器械行業(yè)短期暴利通常都伴隨高風(fēng)險，持續合規才是從業(yè)者財富持續增長(cháng)的合理保證。一起來(lái)看看未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售醫療器械有什么處罰。

未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證銷(xiāo)售醫療器械有什么處罰？

《醫療器械監督管理條例》（2021年修訂）規定如下：

第八十一條　有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，10年內不受理相關(guān)責任人以及單位提出的醫療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫療器械注冊證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械；

（二）未經(jīng)許可從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)活動(dòng)；

（三）未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫療器械生產(chǎn)許可證或者醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

從以上法規規定我們可以看到，許可制針對中高風(fēng)險事項，未辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的處罰與未辦理醫療器械注冊證、未辦理醫療器械生產(chǎn)許可證生產(chǎn)醫療器械的處罰一致。