不同于帶有血氧測試的3C數碼產(chǎn)品，脈搏血氧儀在我國屬于第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品，按照我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理法規，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展相應銷(xiāo)售活動(dòng)。

銷(xiāo)售脈搏血氧儀需要辦什么證？

我國對醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理制度，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械需要辦理醫療器械經(jīng)許可證，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫療器械則需要企業(yè)具有第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售的營(yíng)業(yè)范圍。此外，有個(gè)特例，即經(jīng)營(yíng)家庭常用的13類(lèi)第二類(lèi)醫療器械無(wú)需辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

脈搏血氧儀在我國屬于第二類(lèi)醫療器械，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。如通過(guò)網(wǎng)絡(luò )或電商平臺銷(xiāo)售，則需要增加辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。