防疫物資市場(chǎng)這幾年像是過(guò)山車(chē)，短期超額利潤之下，也有許多人在交學(xué)費。從合規角度，證標客盡可能幫助大家不踩紅線(xiàn)，本文為大家說(shuō)說(shuō)賣(mài)N95需要什么資質(zhì)。

賣(mài)N95口罩需要什么資質(zhì)？

首先N95是外來(lái)詞匯，大家習慣叫做N95的口罩，在專(zhuān)業(yè)上應該叫做醫用防護口罩。在我國，醫用防護口罩屬于第二類(lèi)醫療器械，必須無(wú)菌提供，用于醫務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)防護。

按照醫療器械經(jīng)營(yíng)管理制度，銷(xiāo)售第二類(lèi)醫療器械需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，如涉及網(wǎng)路銷(xiāo)售，則需要在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的基礎上，增加辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案憑證。

通常，在企業(yè)具備相應的人員、場(chǎng)地等條件下，一周左右時(shí)間即可完成第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理。

因此，計劃賣(mài)N95口罩的朋友們，一定要記得合規，記得具備二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售資質(zhì)。