2022年10月09日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）》，自2022年11月1日起，發(fā)放藥品電子注冊證。

國家藥監局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊證的公告（2022年 第83號）

為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù)，經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，發(fā)放藥品電子注冊證?，F將有關(guān)事項公告如下：

　　一、藥品電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監局批準的藥物臨床試驗、藥品上市許可、藥品再注冊、藥品補充申請、中藥品種保護、進(jìn)口藥材、化學(xué)原料藥等證書(shū)以及藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范認證證書(shū)。

　　二、藥品電子注冊證與紙質(zhì)注冊證具有同等法律效力。電子證照具有即時(shí)送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢(xún)、在線(xiàn)驗證、全網(wǎng)共享等功能。

　　三、藥品上市許可持有人或申請人須先行在國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳注冊并實(shí)名認證，進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目，查看下載相應的藥品電子注冊證。也可登錄“中國藥監APP”，查看使用電子注冊證。

　　四、藥品電子注冊證不包含藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、說(shuō)明書(shū)和標簽等附件。上述附件以電子文件形式和藥品電子注冊證同步推送至國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳法人空間“我的證照”欄目，推送成功即送達，藥品上市許可持有人或申請人可自行登錄下載獲取。

　　五、藥品上市許可持有人或申請人應妥善保管?chē)宜幈O局網(wǎng)上辦事大廳賬號、電子注冊證及相關(guān)附件電子文件等。

　　六、藥品電子注冊證使用相關(guān)問(wèn)題可查看國家藥監局網(wǎng)上辦事大廳“電子證照常見(jiàn)問(wèn)題解答”欄目。

　　特此公告。

　　　　                             國家藥監局

　　　　                           2022年10月9日