醫療器械軟件注冊產(chǎn)品，檢測報告中對照片的要求
發(fā)布日期:2022-05-22 11:42瀏覽次數:1242次
隨著(zhù)IT技術(shù)在醫療行業(yè)的廣泛應用，醫療器械軟件注冊產(chǎn)品或是含軟件醫療器械產(chǎn)品，必將越來(lái)越多出現在臨床應用中。對于醫療器械軟件注冊產(chǎn)品這么個(gè)特殊形態(tài)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，檢測報告中對照片的要求。
隨著(zhù)IT技術(shù)在醫療行業(yè)的廣泛應用，醫療器械軟件注冊產(chǎn)品或是含軟件醫療器械產(chǎn)品，必將越來(lái)越多出現在臨床應用中。對于醫療器械軟件注冊產(chǎn)品這么個(gè)特殊形態(tài)的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，檢測報告中對照片的要求。
醫療器械軟件注冊產(chǎn)品，檢測報告中對照片的要求？
對于醫療器械軟件注冊來(lái)說(shuō)，醫療器械注冊檢測報告需要提供軟件版本界面照片或列明軟件版本信息，有用戶(hù)界面的軟件應體現軟件發(fā)布版本、軟件完整版本，無(wú)用戶(hù)界面的軟件體現軟件完整版本。
更多有關(guān)醫療器械軟件注冊要去，可查閱《醫療器械軟件注冊審查指導原則（2022年修訂版）（2022年第9號）》。