目前使用比較多的面部注射填充材料是玻尿酸以及自體脂肪。這兩種材料對人體通常沒(méi)有特別大的危害，而且填充到面部之后一般不會(huì )有排異反應，所以目前選擇這兩種材料的人比較多。對于醫療器械注冊來(lái)說(shuō)，面部注射填充材料醫療器械注冊?單元如何劃分？
引言：目前使用比較多的面部注射填充材料是玻尿酸以及自體脂肪。這兩種材料對人體通常沒(méi)有特別大的危害，而且填充到面部之后一般不會(huì )有排異反應，所以目前選擇這兩種材料的人比較多。對于醫療器械注冊來(lái)說(shuō)，面部注射填充材料醫療器械注冊單元如何劃分？
面部注射填充材料醫療器械注冊單元如何劃分？
根據《醫療器械注冊單元劃分指導原則》第（三）條，“產(chǎn)品結構組成或加工處理方式不同而導致產(chǎn)品性能指標不同時(shí)，原則上劃分為不同注冊單元”，對于面部注射填充材料，當化學(xué)成分、配比（濃度）、交聯(lián)方式、交聯(lián)程度、凝膠顆粒尺寸分布、設計平均分子量及其分布不同時(shí)，原則上均應劃分為不同的注冊單元。
對于同一申報產(chǎn)品，用于面部不同部位的，如用于改變面中部輪廓的、用于隆鼻的，可劃分為同一醫療器械注冊單元。