生產(chǎn)醫用包材公司能辦ISO13485認證嗎?
發(fā)布日期:2022-04-25 13:38瀏覽次數:1567次
各家認證機構標準的解讀,及認證風(fēng)險防控的差異,對生產(chǎn)醫用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見(jiàn)仁見(jiàn)智,意見(jiàn)不一。這個(gè)事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事,生產(chǎn)醫用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書(shū)樣本。
生產(chǎn)醫用包材公司能辦ISO13485認證嗎?
各家認證機構標準的解讀,及認證風(fēng)險防控的差異,對生產(chǎn)醫用包材公司是否能申請ISO13485認證事項見(jiàn)仁見(jiàn)智,意見(jiàn)不一。這個(gè)事項我們也是與多家認證機構溝通、確認了此事,生產(chǎn)醫用包材的企業(yè),及生產(chǎn)醫療器械前端供應鏈上的企業(yè)均可以申請ISO13485認證。如下是SGS及TUV公司頒發(fā)的認證證書(shū)樣本。
1.SGS認證的醫用包材公司ISO13485認證樣本:

2.TUV認證的醫用包材公司ISO13485認證樣本:

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