椎間融合器注冊，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇
發(fā)布日期:2022-02-23 14:15瀏覽次數:1425次
椎間融合器屬于第三類(lèi)醫療器械，在我國按照三類(lèi)醫療器械辦理醫療器械注冊證和醫療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說(shuō)說(shuō)椎間融合器注冊，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器屬于第三類(lèi)醫療器械，在我國按照三類(lèi)醫療器械辦理醫療器械注冊證和醫療器械生產(chǎn)許可證。本文一起說(shuō)說(shuō)椎間融合器注冊，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇。
椎間融合器注冊，力學(xué)性能如何進(jìn)行最差情形樣品的選擇？
應考慮不同型號規格融合器的植骨區尺寸、側孔尺寸、傾角、長(cháng)度、寬度和高度等因素對產(chǎn)品力學(xué)性能的影響，同時(shí)力學(xué)性能指標不同（如壓縮、壓縮剪切、扭轉等），最差情形樣品的型號規格也可能不同，結合頸椎和胸腰椎椎間融合器動(dòng)靜態(tài)力學(xué)性能試驗方法和加載方式，綜合考慮頸椎和胸腰椎椎間融合器最差情形樣品的選擇。