生物標志物（Biomarker）是指可以標記系統、器官、組織、細胞及亞細胞結構或功能的改變或可能發(fā)生的改變的生化指標，具有非常廣泛的用途。生物標志物可用于疾病診斷、判斷疾病分期或者用來(lái)評價(jià)新藥或新療法在目標人群中的安全性及有效性。
生物標志物（Biomarker）是指可以標記系統、器官、組織、細胞及亞細胞結構或功能的改變或可能發(fā)生的改變的生化指標，具有非常廣泛的用途。生物標志物可用于疾病診斷、判斷疾病分期或者用來(lái)評價(jià)新藥或新療法在目標人群中的安全性及有效性。
可選擇與原研伴隨診斷試劑進(jìn)行比較研究的生物標志物
基于當前認知及我國相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及臨床應用情況，相關(guān)抗腫瘤藥物已上市、臨床應用廣泛、意義明確、判讀易于標準化并且臨床應用多年的伴隨診斷生物標志物清單見(jiàn)表1。該清單會(huì )隨著(zhù)科學(xué)認知的深入及相關(guān)產(chǎn)品的臨床應用情況適時(shí)更新。
表1.相關(guān)生物標志物清單
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