間或有朋友問(wèn)到有有三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械嗎？可以銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械嗎？不行！但是，國內已有部分地區在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。

有三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械？

法規層面，我們國家依據醫療器械風(fēng)險級別試行分級管理，二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售采用備案制管理，需要辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案；三類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售采用許可制管理，需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。目前，多數地區醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證不能向下兼容第二類(lèi)醫療器械和第一類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售，但是，國內已有部分地區在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。

所以，請朋友們要留意，目前，并非是有醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，就可以銷(xiāo)售二類(lèi)、或一類(lèi)醫療器械，這類(lèi)行為，在多數區域仍然屬于非法經(jīng)營(yíng)行為。