2021年9月29日，北京市藥品監督管理局組織召開(kāi)醫療器械注冊法規培訓會(huì )及創(chuàng )新審查政策培訓會(huì )。

為準確理解醫療器械注冊相關(guān)法規要求，提升創(chuàng )新醫療器械申報水平，營(yíng)造良好的法規宣貫和創(chuàng )新氛圍，2021年9月27日，北京市藥品監督管理局組織召開(kāi)醫療器械注冊法規和創(chuàng )新審查政策培訓會(huì )，邀請國家藥監局醫療器械注冊司、國家藥監局醫療器械技術(shù)審評中心等單位專(zhuān)家解讀醫療器械注冊相關(guān)法規，介紹創(chuàng )新醫療器械相關(guān)政策。培訓采取線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的方式進(jìn)行，全市醫療器械企業(yè)約1500人參加培訓。

　　兩位專(zhuān)家分別圍繞《醫療器械注冊和備案管理辦法》等法規修訂概況、主要修改內容、重點(diǎn)內容說(shuō)明等方面、創(chuàng )新醫療器械相關(guān)政策、創(chuàng )新醫療器械審查最新動(dòng)態(tài)、申請資料準備和答辯注意事項等方面進(jìn)行政策宣講和業(yè)務(wù)培訓。企業(yè)紛紛表示收獲滿(mǎn)滿(mǎn)，并嚴格落實(shí)相關(guān)法規要求，加大產(chǎn)品創(chuàng )新研發(fā)力度。

　　下一步，北京市藥品監督管理局將貫徹落實(shí)國家藥監局的工作部署，加強醫療器械新法規培訓，研究本市具體實(shí)施政策，加大對創(chuàng )新醫療器械的技術(shù)指導和服務(wù)力度，鼓勵企業(yè)申報創(chuàng )新醫療器械，力爭推動(dòng)更多具有影響力的創(chuàng )新醫療器械盡早獲批上市。

　　北京市藥品監督管理局相關(guān)業(yè)務(wù)處室、各直屬分局、市器審中心有關(guān)同志參加培訓。