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2021年9月起實(shí)施的醫療器械標準清單
發(fā)布日期:2021-09-03 20:06瀏覽次數:3217次
對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或是醫療器械注冊項目來(lái)說(shuō)，醫療器械行業(yè)標準變化是必須關(guān)注的內容，本文為您羅列了2021年9月1日起開(kāi)始實(shí)施的醫療器械標準清單，建議收藏哦。

對于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或是醫療器械注冊項目來(lái)說(shuō)，醫療器械行業(yè)標準變化是必須關(guān)注的內容，本文為您羅列了2021年9月1日起開(kāi)始實(shí)施的醫療器械標準清單，建議收藏哦。

醫療器械標準.jpg

表1.2021年9月起實(shí)施的醫療器械標準清單

標準編號標準名稱(chēng)發(fā)布日期
YY/T 0105-2020皮內針2020/9/27
YY/T 0285.6-2020血管內導管一次性使用無(wú)菌導管第6部分：皮下植入式給藥裝置2020/9/27
YY/T 0342-2020外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定2020/9/27
YY/T 0611-2020一次性使用靜脈營(yíng)養輸液袋2020/9/27
YY/T 0616.7-2020一次性使用醫用手套第7部分：抗原性蛋白質(zhì)含量免疫學(xué)測定方法2020/9/27
YY/T 0651.2-2020外科植入物全髖關(guān)節假體的磨損第2部分：測量方法2020/9/27
YY/T 0664-2020醫療器械軟件軟件生存周期過(guò)程2020/9/27
YY/T 0707-2020移動(dòng)式攝影X射線(xiàn)機專(zhuān)用技術(shù)條件2020/9/27
YY/T 0809.2-2020外科植入物部分和全髖關(guān)節假體第2部分：金屬、陶瓷及塑料關(guān)節面2020/9/27
YY/T 0953-2020醫用羧甲基殼聚糖2020/9/27
YY/T 1293.6-2020接觸性創(chuàng )面敷料第6部分：貽貝黏蛋白敷料2020/9/27
YY/T 1477.6-2020接觸性創(chuàng )面敷料性能評價(jià)用標準試驗模型第6部分：評價(jià)促創(chuàng )面愈合性能的動(dòng)物Ⅱ型糖尿病難愈創(chuàng )面模型2020/9/27
YY/T 1629.4-2020電動(dòng)骨組織手術(shù)設備刀具第4部分：銑刀2020/9/27
YY/T 1629.5-2020電動(dòng)骨組織手術(shù)設備刀具第5部分：鋸片2020/9/27
YY/T 1631.2-2020輸血器與血液成分相容性測定第2部分：血液成分損傷評定2020/9/27
YY/T 1693-2020牙科學(xué)上頜竇膜提升器2020/2/26
YY/T 1708.2-2020醫用診斷X射線(xiàn)影像設備連通性符合性基本要求第2部分：X射線(xiàn)計算機體層攝影設備2020/9/27
YY/T 1737-2020醫療器械生物負載控制水平的分析方法2020/9/27
YY/T 1738-2020醫用電氣設備能耗測量方法2020/9/27
YY/T 1744-2020組織工程醫療器械產(chǎn)品生物活性陶瓷多孔材料中細胞遷移的測量方法2020/9/27
YY/T 1746-2020可吸收性外科縫線(xiàn)體外水解后斷裂強力試驗方法2020/9/27
YY/T 1751-2020激光治療設備半導體激光鼻腔內照射治療儀2020/9/27
YY/T 1754.1-2020醫療器械臨床前動(dòng)物研究第1部分：總則2020/9/27
YY/T 1754.2-2020 醫療器械臨床前動(dòng)物研究第2部分：誘導糖尿病大鼠皮膚損傷模型2020/9/27
YY/T 1758-2020心血管植入物肺動(dòng)脈帶瓣管道2020/9/27
YY/T 1759-2020醫療器械軟性初包裝設計與評價(jià)指南2020/9/27
YY/T 1762-2020單髁膝關(guān)節置換假體金屬脛骨托部件動(dòng)態(tài)疲勞性能試驗方法2020/9/27
YY/T 1765-2020全膝關(guān)節假體約束度測試方法2020/9/27
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