相信多數有源器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，通過(guò)EMC檢測都是挑戰性，企業(yè)也很難具備符合條件的EMC摸底檢測實(shí)驗條件。很多企業(yè)都有類(lèi)似經(jīng)歷，碰到有源醫療器械注冊檢驗EMC不合格，怎么辦呢？去解決問(wèn)題。

有源醫療器械注冊檢驗時(shí)，EMC主要是通過(guò)測試產(chǎn)品在電磁方面的干擾大小和抗干擾能力的綜合評定，是產(chǎn)品在質(zhì)量安全認證重要的指標之一。很多產(chǎn)品在做產(chǎn)品安全認證時(shí)都會(huì )遇到產(chǎn)品測試不合格的情況，尤其是在電磁兼容測試（即EMC測試）出錯頻率更是普遍。當產(chǎn)品一旦測試不合格，那么隨之而來(lái)的肯定是EMC整改通知書(shū)。

一、有源醫療器械注冊檢驗EMC不合格整改思路：

1、在拿到整改意見(jiàn)書(shū)以后，需要提前定位好EMC整改計劃。沒(méi)有定位好計劃就去盲目的整改產(chǎn)品就像無(wú)頭的蒼蠅一樣到處亂動(dòng)，這樣只會(huì )增加整改的成本。

2、定位手段，主要可以分為兩點(diǎn)。

第一：直覺(jué)判斷，需要完全依托工程師的直覺(jué)和經(jīng)驗來(lái)進(jìn)行判斷。

第二：比較測試，根據測試儀器所提供的數據來(lái)進(jìn)行分析問(wèn)題。

二、有源醫療器械注冊檢驗EMC不合格常見(jiàn)整改建議：

1.電容的濾波作用

即頻率f越大，電容的阻抗Z越小。

當低頻時(shí)，電容C由于阻抗Z比較大，有用信號可以順利通過(guò)；

當高頻時(shí)，電容C由于阻抗Z已經(jīng)很小了，相當于把高頻噪聲短路到GND上去了。

2.電容濾波在何時(shí)會(huì )失效

整改中常常會(huì )使用電容這種元器件進(jìn)行濾波，往往有“大電容濾低頻，小電容濾高頻”的說(shuō)法。以常見(jiàn)的表貼式MLCC陶瓷電容為例，進(jìn)行等效模型如下：容值10nF，封裝0603的X7R陶瓷的模型，由于等效模型中既有電容C，也有電感L，組成了二階系統，就存在不穩定性。對電路回路來(lái)說(shuō)，就是會(huì )發(fā)生諧振，諧振點(diǎn)在如下頻率處：即常說(shuō)的在諧振點(diǎn)前是電容，諧振點(diǎn)之后就不再是電容了。

3.LC濾波何時(shí)使用

果串聯(lián)電感L，再并聯(lián)組成C，就形成了LC濾波：?jiǎn)为氁粋€(gè)電容C是一階系統，單獨一個(gè)電感L也是一階系統，在幅值衰減斜率是-20dB。但LC組成的二階系統，幅值衰減斜率是-40dB，更靠近理想的“立陡”的截止頻率的效果，即濾波效果更好。

4.PWM頻率到底是多少

往往提到PWM，比如會(huì )說(shuō)用20kHz PWM驅動(dòng)電機等。但實(shí)際上，這個(gè)20kHz僅代表PWM的脈沖周期是50us：

那么所謂的20kHz PWM在頻域上的頻率點(diǎn)落在哪里呢，

對于階躍信號來(lái)說(shuō)，由于上升時(shí)間tr無(wú)窮小，則頻率f無(wú)窮大。當頻率高了之后，寄生參數則不能在忽略，會(huì )引發(fā)很多諧振的問(wèn)題。

從信號上來(lái)看，就是很陡峭的階躍信號會(huì )有過(guò)沖和振蕩的問(wèn)題。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是頻率f越大，則噪聲所占的頻率就會(huì )越寬泛，即EMC特性就會(huì )越差。