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銷(xiāo)售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?
發(fā)布日期:2021-03-04 12:33瀏覽次數:3758次
時(shí)至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠超視力調節及防治需求。越來(lái)越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類(lèi)醫療器械,銷(xiāo)售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

引言:時(shí)至今日,眼鏡的功能已經(jīng)遠超視力調節及防治需求。越來(lái)越多的人士出于美或者其它需求,使用隱形眼鏡產(chǎn)品。隱形眼鏡作為第三類(lèi)醫療器械,銷(xiāo)售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證.jpg

一、銷(xiāo)售隱形眼鏡及護理液需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎?

隱形眼鏡銷(xiāo)售常見(jiàn)有獨立店面銷(xiāo)售和商超柜臺銷(xiāo)售。按照我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法,作為第三類(lèi)醫療器械隱形眼鏡或隱形眼鏡護理液經(jīng)營(yíng)實(shí)體,需要辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。要求企業(yè)必須具備相應的場(chǎng)所、設施、人員、能力和管控制度,方可開(kāi)展隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

二、隱形眼鏡及護理液辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的特殊要求?

考慮到眼科產(chǎn)品的特性,辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證除了滿(mǎn)足常規要求之外,還有如下方面注意事項:

1.需要具備專(zhuān)業(yè)驗光人員,持證上崗;

2.對于商超經(jīng)營(yíng)模式來(lái)說(shuō),經(jīng)營(yíng)和倉儲面積的要求相對可以放寬。

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