醫療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械,它們注冊的時(shí)間分別為多久呢?帶著(zhù)這些疑問(wèn),我們接著(zhù)往下看。
醫療器械屬于特別行業(yè),在國內審核比較嚴格。企業(yè)申請醫療器械證,注冊成功以后,大概可以使用多久呢?一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械,它們注冊的時(shí)間分別為多久呢?帶著(zhù)這些疑問(wèn),我們接著(zhù)往下看。
可以給大家明確的答案就是醫療器械注冊證有效期是五年,這是國家最新的規定。發(fā)證五年內企業(yè)可以進(jìn)行醫療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售,但是要知道的時(shí),如果五年期滿(mǎn)后企業(yè)應該怎么辦呢?這可能是很多新入行的企業(yè)最想知道的吧。那就是及時(shí)續期,這是很重要的。
我們知道醫療器械注冊證有效期是五年后,就要在期滿(mǎn)前6個(gè)月內去原注冊單位進(jìn)行延續注冊申請。如果沒(méi)能提出延續注冊申請就沒(méi)辦法在進(jìn)行醫療器械的生產(chǎn)和銷(xiāo)售了,但是如果我們還要繼續從事這個(gè)行業(yè)的話(huà),那就要到食品藥品監督管理部門(mén)去抓緊做好延續注冊申請吧,這事可千萬(wàn)不能耽誤。
醫療器械證在企業(yè)經(jīng)營(yíng)中,有很重要的作用,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,是合法經(jīng)營(yíng)的依據。對于企業(yè)來(lái)說(shuō),會(huì )左右今后的發(fā)展,在證件上還是不能馬虎,尤其是在使用時(shí)間這一塊上更是如此。