引言：近日，國家藥監局通報2例器械召回事件。一方面，我們可以從召回事件更加認證看待醫療器械質(zhì)量管理體系的持續運行；另一方面，我把醫療器械召回行為看成是積極行為，無(wú)論對于企業(yè)、監管機構和市場(chǎng)。

1、飛利浦醫療（蘇州）有限公司二級召回186臺X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

飛利浦醫療（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)在內部檢測發(fā)現部分incisive CT,MX16-slice和Access CT掃描床中安裝的推桿電機存在問(wèn)題，可能導致掃描床非預期緩慢向下移動(dòng)，現主動(dòng)召回，召回級別為二級。

2、百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A二級召回10臺超聲診斷儀

百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A代理人百勝（深圳）醫療設備有限公司報告，因接到磁場(chǎng)發(fā)生器供應商的報告稱(chēng)，某個(gè)特定時(shí)間段內生產(chǎn)的該部件用于3D導航來(lái)實(shí)現融合成像、虛擬導航和虛擬穿刺功能時(shí)，可能出現測量精準度不足，進(jìn)而影響成像或皮下穿刺術(shù)引導的準確性。百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A對其生產(chǎn)的超聲診斷儀主動(dòng)召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規格及批次等詳細信息見(jiàn)《醫療器械召回事件報告表》。