引言：隨著(zhù)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)在社會(huì )經(jīng)濟活動(dòng)中的滲透和應用，標品不可避免進(jìn)入成本領(lǐng)先競爭模式，高值醫用耗材進(jìn)入集中采購時(shí)代。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)如何能夠永續經(jīng)營(yíng)？

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)和醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，如何應對高值醫用耗材進(jìn)入集中采購時(shí)代？

隨著(zhù)藥品全國集中采購的有序推進(jìn)，高值醫用耗材也正進(jìn)入全國集中采購時(shí)代，近日國家醫保局醫藥價(jià)格和招標采購指導中心就冠脈支架集中采購，向行業(yè)征求意見(jiàn)，推動(dòng)建立規范化、常態(tài)化的高值醫用耗材集中帶量采購制度。

在醫療器械領(lǐng)域，像口罩、紗布、輸液瓶等均屬于低值耗材，已經(jīng)完全實(shí)現了國產(chǎn)化且價(jià)格低廉，而像心臟支架、起搏器等介入類(lèi)醫用耗材，屬于高值耗材領(lǐng)域，這類(lèi)耗材對安全性有嚴格要求，國產(chǎn)化率低，其價(jià)格也更為高昂。

牟阜外心血管病醫院心臟外科副主任醫師孫先生表示，冠脈支架作為高端醫療裝備，其國產(chǎn)化率是心臟支架各細分領(lǐng)域中最高的，已經(jīng)基本實(shí)現國產(chǎn)替代，部分國內產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫保目錄，患者可以通過(guò)選用國產(chǎn)支架，降低醫療花費。

冠脈支架市場(chǎng)中國產(chǎn)品牌主要包括微創(chuàng )醫療、樂(lè )普醫療、吉威醫療、賽諾醫療等，進(jìn)口品牌包括波士頓科學(xué)、美敦力、雅培等，據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據統計，國產(chǎn)冠脈支架的市場(chǎng)份額占比已經(jīng)超過(guò)70%。

“心臟支架因為品牌、使用效果等原因，價(jià)格差異極大，甚至進(jìn)口的心臟支架價(jià)格，是國產(chǎn)醫保后心臟支架價(jià)格的十倍，而目前進(jìn)入醫保目錄的心臟支架產(chǎn)品并不多，隨著(zhù)國家推動(dòng)高值耗材全國集中采購，相信會(huì )有更多產(chǎn)品被納入醫保序列?！?/span>

中國醫藥物資協(xié)會(huì )醫療器械分會(huì )秘書(shū)長(cháng)在接受記者采訪(fǎng)時(shí)候說(shuō)：“集中采購是降低高值耗材價(jià)格最有效的方法之一，此前各個(gè)省市已經(jīng)通過(guò)省級的集中采購，降低了醫療器械產(chǎn)品的單價(jià)惠及患者。因為醫療器械有的領(lǐng)域國產(chǎn)化程度低，各地使用標準不同，導致全國集中采購遲遲未能實(shí)施，此次靴子落地在冠脈支架上，也是考慮該行業(yè)高國產(chǎn)化率和高使用需求等原因?！?/span>