引言：消融產(chǎn)品是熱門(mén)醫療器械細分領(lǐng)域之一，適用癥廣泛。近期，問(wèn)詢(xún)到擬開(kāi)展此類(lèi)醫療器械注冊的客戶(hù)較多。5月21日，審評中心發(fā)布創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號），腎交感神經(jīng)超聲消融系統擬進(jìn)入創(chuàng )新特別審查程序。

創(chuàng )新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2020年第8號）

依據國家藥品監督管理局《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創(chuàng )新醫療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對創(chuàng )新醫療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項目進(jìn)入特別審查程序，現予以公示。
　　1.產(chǎn)品名稱(chēng)：腎交感神經(jīng)超聲消融系統
　　　申 請 人：ReCor Medical Incorporated
　　2.產(chǎn)品名稱(chēng)：交聯(lián)聚烯烴非球面人工晶狀體
　　　申 請 人：西安浦勒生物科技有限公司
　　公示時(shí)間：2020年5月21日至2020年6月4日
　　公示期內，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書(shū)面、電話(huà)、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務(wù)部反映。
　　聯(lián) 系 人：李文霞
　　電話(huà)：010-86452913
　　電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀區氣象路50號院1號樓202室

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年5月21日

標簽：醫療器械注冊、醫療器械創(chuàng )新審批