境內第三類(lèi)醫療器械

1

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京金豪制藥股份有限公司

國械注準20203400322

2

人MTHFR基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

深圳會(huì )眾生物技術(shù)有限公司

國械注準20203400323

3

糖類(lèi)抗原CA50（CA50）測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400324

4

甲胎蛋白（AFP）檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20203400325

5

登革病毒NS1抗原檢測試劑盒（膠體金法）

杭州隆基生物技術(shù)有限公司

國械注準20203400326

6

糖類(lèi)抗原50測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫療科技股份有限公司

國械注準20203400327

7

MTHFR基因檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

北京旌準醫療科技有限公司

國械注準20203400328

8

癌胚抗原（CEA）檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20203400329

9

幽門(mén)螺桿菌（HP）分型檢測試劑盒（量子點(diǎn)免疫熒光法）

重慶新賽亞生物科技有限公司

國械注準20203400330

10

MTHFR基因檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳測序法）

北京旌準醫療科技有限公司

國械注準20203400331

11

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

迪瑞醫療科技股份有限公司

國械注準20203400332

12

柯薩奇病毒A6/A10核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

上海速創(chuàng )診斷產(chǎn)品有限公司

國械注準20203400333

13

結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（PCR-熒光探針?lè )ǎ?/span>

蘇州創(chuàng )瀾生物科技有限公司

國械注準20203400334

14

糖類(lèi)抗原242測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

迪瑞醫療科技股份有限公司

國械注準20203400335

15

總前列腺特異性抗原（t-PSA）檢測試劑盒（免疫熒光法）

青島漢唐生物科技有限公司

國械注準20203400336

16

鱗狀細胞癌相關(guān)抗原（SCC）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400337

17

高頻手術(shù)設備

杭州安杰思醫學(xué)科技有限公司

國械注準20203010338

18

心肺轉流系統滾壓式血泵

天津匯康醫用設備有限公司

國械注準20203100339

19

基因測序儀

廣州市金圻睿生物科技有限責任公司

國械注準20203220340

20

等離子雙極電切電凝系統

武漢唐濟科技有限公司

國械注準20203010341

21

一次性使用電圈套器

江蘇安特爾醫療科技有限公司

國械注準20203010342

22

一次性使用氬氣電極

山東華博電氣有限公司

國械注準20203010343

23

金屬3D打印定制化頸椎融合體

北京愛(ài)康宜誠醫療器材有限公司

國械注準20203130344

24

溫度敏感型液體栓塞劑

北京德潤俊科技有限公司

國械注準20203130345

25

膽道支架套裝

南京微創(chuàng )醫學(xué)科技股份有限公司

國械注準20203130346

26

連通板

威海潔瑞醫用制品有限公司

國械注準20203140347

27

頸椎前路釘板系統

焦作市新港醫療設備有限公司

國械注準20203130348

28

一次性使用精密過(guò)濾輸液器帶針

蓮花醫療用品有限公司

國械注準20203140349

29

一次性使用離心式血漿分離器

四川綿竹鴻基制藥有限責任公司

國械注準20203100350

30

一次性泵用流量設定精密過(guò)濾輸液器

江蘇義倍醫療科技股份有限公司

國械注準20203140351

31

一次性使用正壓無(wú)針輸液接頭

蘇州林華醫療器械股份有限公司

國械注準20203140352

32

椎板固定板系統

天津市金興達實(shí)業(yè)有限公司

國械注準20203130353

33

房間隔缺損封堵器

先健科技（深圳）有限公司

國械注準20203130354

34

一次性使用經(jīng)外周置入中心靜脈導管套裝

山東新華安得醫療用品有限公司

國械注準20203030355

35

鎖定型金屬接骨板

成都樺恩醫療器械有限責任公司

國械注準20203130356

36

胸腰后路釘棒系統

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20203130357

37

一次性口腔麻醉導管

天津思盛科技有限公司

國械注準20203170358

38

脊柱骨水泥

上海意久泰醫療科技有限公司

國械注準20203130359

39

一次性使用避光精密過(guò)濾輸液器帶針

江西豐臨醫用器械有限公司

國械注準20203140360

40

帶袢鈦板固定系統

蘇州市康力骨科器械有限公司

國械注準20203130361

41

U形釘

北京天星博邁迪醫療器械有限公司

國械注準20203130362

42

金屬帶線(xiàn)錨釘

上海利格泰生物科技有限公司

國械注準20203130363

43

同種異體骨修復材料

武漢醫佳寶生物材料有限公司

國械注準20203130364

44

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgG抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國械注準20203400365

45

新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

丹娜（天津）生物科技有限公司

國械注準20203400366

46

新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）

上海芯超生物科技有限公司

國械注準20203400367

47

糖類(lèi)抗原CA72-4檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20203400368

48

氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20203400369

49

神經(jīng)元特異性烯醇化酶檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20203400370

50

細胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400371

51

苯二氮卓檢測試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20203400372

52

鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20203400373

53

糖類(lèi)抗原CA242檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20203400374

54

人附睪蛋白4（HE4）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400375

55

細胞角蛋白19片段檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

鄭州安圖生物工程股份有限公司

國械注準20203400376

56

總前列腺特異性抗原（TPSA）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400377

57

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400378

58

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400379

59

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗原及抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫學(xué)工程有限公司

國械注準20203400380

60

安非他明檢測試劑盒（膠體金法）

杭州奧泰生物技術(shù)股份有限公司

國械注準20203400381

61

游離前列腺特異性抗原（FPSA）測定試劑盒（電化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

北京聯(lián)眾泰克科技有限公司

國械注準20203400382

62

一次性使用靜脈留置針

蘇州市金盛醫療用品有限公司

國械注準20203140383

63

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

江蘇碩世生物科技股份有限公司

國械注準20203400384

64

全自動(dòng)血型分析儀

江蘇貝索生物工程有限公司

國械注準20203220385

65

超聲切割止血刀

盈甲醫療器械制造（上海）有限公司

國械注準20203010386

66

醫用直線(xiàn)加速器系統

上海聯(lián)影醫療科技有限公司

國械注準20203050387

67

電子上消化道內窺鏡

上海安翰醫療技術(shù)有限公司

國械注準20203060388

68

根管充填糊劑

沈陽(yáng)愛(ài)邦科技有限公司

國械注準20203170389

69

顱頜面內固定鈦板

上海伍健醫療器械有限公司

國械注準20203130390

70

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

江蘇國立醫療器械有限公司

國械注準20203130391

71

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

蘇州愛(ài)得科技發(fā)展股份有限公司

國械注準20203130392

72

交鎖髓內釘

江蘇嘉斯康醫療科技有限公司

國械注準20203130393

73

U型釘

青島九遠醫療科技有限公司

國械注準20203130394

74

帶袢鈦板

青島九遠醫療科技有限公司

國械注準20203130395

75

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130396

76

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130397

77

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130398

78

金屬接骨螺釘（非鎖定）

廈門(mén)德朗格醫療科技有限公司

國械注準20203130399

79

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130400

80

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130401

81

骨水泥

深圳市漢強醫用材料有限公司

國械注準20203130402

82

空心接骨螺釘

上海凱利泰醫療科技股份有限公司

國械注準20203130403

83

金屬纜索內固定系統

蘇州優(yōu)貝特醫療器械有限公司

國械注準20203130404

84

不可吸收帶線(xiàn)錨釘

蘇州市康力骨科器械有限公司

國械注準20203130405

85

椎體擴張球囊導管

蘇州名創(chuàng )醫療科技有限公司

國械注準20203040406

86

足踝鎖定接骨板系統

創(chuàng )輝醫療器械江蘇有限公司

國械注準20203130407

87

椎板固定板系統

天津市威曼生物材料有限公司

國械注準20203130408

88

自穩定型頸椎融合器

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20203130409

89

金屬髓內針

天津市金興達實(shí)業(yè)有限公司

國械注準20203130410

90

鎖定型金屬接骨螺釘

成都樺恩醫療器械有限責任公司

國械注準20203130411

91

髖關(guān)節假體

武漢醫佳寶生物材料有限公司

國械注準20203130412

92

一次性使用環(huán)柄注射器

河南強森微創(chuàng )醫療器械有限公司

國械注準20203030413

93

椎間融合器

成都樺恩醫療器械有限責任公司

國械注準20203130414

94

脊柱連接棒

北京市富樂(lè )科技開(kāi)發(fā)有限公司

國械注準20203130415

95

一次性使用椎體擴張球囊套件

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準20203040416

96

密閉式防針刺傷型靜脈留置針

廣東百合醫療科技股份有限公司

國械注準20203140417

97

軟性親水接觸鏡

湖南海普明科技有限公司

國械注準20203160418

98

一次性使用輸液器帶針

美昕醫療器械（昆山）有限公司

國械注準20203140420

99

栓塞用可膨脹彈簧圈系統

北京泰杰偉業(yè)科技有限公司

國械注準20203130421

100

鈦網(wǎng)系統

浙江德康醫療器械有限公司

國械注準20203130422

101

椎板固定板系統

北京華康天怡生物科技有限公司

國械注準20203130423

102

手腕鎖定接骨板系統

創(chuàng )輝醫療器械江蘇有限公司

國械注準20203130424

103

空心接骨螺釘

深圳市斯瑪儀器有限公司

國械注準20203130425

104

一次性使用正壓靜脈留置針

湖北楚天藥業(yè)有限責任公司

國械注準20203140426

105

金屬接骨螺釘（非鎖定）

成都樺恩醫療器械有限責任公司

國械注準20203130427

106

髖關(guān)節假體-骨水泥型股骨柄

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20203130428

107

髓腔塞

天津正天醫療器械有限公司

國械注準20203130429

108

髖關(guān)節假體-生物型股骨柄

北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司

國械注準20203130430

109

椎間融合器

上海三友醫療器械股份有限公司

國械注準20203130431

110

遺傳性耳聾基因檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）

華大生物科技（武漢）有限公司

國械注準20203400432

111

結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

江蘇子元生物科技有限公司

國械注準20203400433

112

人類(lèi)HLA-B*5801基因檢測試劑盒（熒光PCR法）

蘇州天隆生物科技有限公司

國械注準20203400434

113

α-L-巖藻糖苷酶測定試劑盒（CNPF底物法）

北京華宇億康生物工程技術(shù)有限公司

國械注準20203400435

114

ApoE和SLCO1B1基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光PCR法）

武漢海吉力生物科技有限公司

國械注準20203400436

115

人類(lèi)CYP2C19*2、*3、*17基因多態(tài)性檢測試劑盒（熒光探針熔解曲線(xiàn)法）

北京晉祺生物科技有限公司

國械注準20203400437

116

人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

蘇州立禾生物醫學(xué)工程有限公司

國械注準20203400438

117

血漿采集機

四川綿竹鴻基制藥有限責任公司

國械注準20203100439

118

數字泌尿X射線(xiàn)機

深圳市慧康醫療器械有限公司

國械注準20203060440

119

頭部多源γ射束立體定向放射治療系統

武漢數碼刀醫療有限公司

國械注準20203050441

120

射頻消融治療儀

邁德醫療科技（上海）有限公司

國械注準20203010442

121

脊柱電阻抗測量探針

上海脊光醫療科技有限公司

國械注準20203040443

122

X射線(xiàn)計算機體層攝影設備

蘇州波影醫療技術(shù)有限公司

國械注準20203060444

123

藥物球囊擴張導管

上海微創(chuàng )心脈醫療科技股份有限公司

國械注準20203130445

124

心血管光學(xué)相干斷層成像設備及附件

深圳市中科微光醫療器械技術(shù)有限公司

國械注準20203060446

125

RNF180/Septin9基因甲基化檢測試劑盒（PCR熒光探針?lè )ǎ?/span>

博爾誠（北京）科技有限公司

國械注準20203400447

126

頸椎后路椎板固定板系統

常州市南翔醫療器械有限公司

國械注準20203130448

127

PTCA導絲

深圳市順美醫療股份有限公司

國械注準20203030449

128

髖關(guān)節假體

武漢醫佳寶生物材料有限公司

國械注準20203130450

129

Y形連接閥套件

河南強森微創(chuàng )醫療器械有限公司

國械注準20203030451

130

單間室膝關(guān)節假體

北京蒙太因醫療器械有限公司

國械注準20203130452

131

一次性使用流量設定微調式輸液器

山東新華安得醫療用品有限公司

國械注準20203140453

132

口腔可吸收生物膜

陜西瑞盛生物科技有限公司

國械注準20203170454

133

外周球囊擴張導管

蘇州恒瑞迪生醫療科技有限公司

國械注準20203030455

134

Athena8500型呼吸機

北京航天長(cháng)峰股份有限公司

國械注準20203080456

進(jìn)口第三類(lèi)醫療器械

135

一次性使用血管內超聲診斷導管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20203060148

136

眼科超聲診斷儀

株式會(huì )社トーメーコーポレーション

國械注進(jìn)20203160149

137

CT圖像分析和處理軟件

Siemens Healthcare GmbH

國械注進(jìn)20203210150

138

藥物洗脫外周血管支架

Cook Ireland Limited

國械注進(jìn)20203130151

139

牙膠尖

META BIOMED CO., LTD

國械注進(jìn)20203170159

140

導絲

株式會(huì )社パイオラックスメディカルデバイス

國械注進(jìn)20203030160

141

球囊擴張式血管覆膜支架

Clearstream Technologies Ltd.

國械注進(jìn)20203130161

142

微導管

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20203030162

143

頸椎前路釘板系統

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

國械注進(jìn)20203130163

144

切割球囊導管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20203030164

145

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠

Allergan

國械注進(jìn)20203130165

146

遠端閉合雙層網(wǎng)籃取栓器

Neuravi Limited

國械注進(jìn)20203030166

147

紫杉醇洗脫高壓分流球囊擴張導管

CARDIONOVUM GmbH

國械注進(jìn)20203030167

148

一次性使用磁定位心臟射頻消融導管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20203010195

149

彩色多普勒超聲診斷儀

BK Medical ApS

國械注進(jìn)20203060196

150

眼科半導體激光光凝儀

株式會(huì )社ニデック

國械注進(jìn)20203160197

151

眼科半導體激光光凝儀

株式會(huì )社ニデック

國械注進(jìn)20203160198

152

一次性使用心腔內超聲導管

Biosense Webster, Inc.

國械注進(jìn)20203060199

153

彩色超聲診斷系統

Philips Ultrasound, Inc.

國械注進(jìn)20203060200

154

醫用磁共振成像系統

Philips Medical Systems Nederland B.V.

國械注進(jìn)20203060201

155

氬氣高頻手術(shù)設備

CONMED CORPORATION

國械注進(jìn)20203010202

156

玻璃離子水門(mén)汀

LASCOD S.P.A.

國械注進(jìn)20203170203

157

聚合物基冠橋材料

DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH

國械注進(jìn)20203170204

158

血液濾過(guò)管路

HAEMOTRONIC S.p.A.

國械注進(jìn)20203100205

159

股骨柄

Smith & Nephew, Inc.

國械注進(jìn)20203130206

160

人工肩關(guān)節系統

TORNIER S.A.S.

國械注進(jìn)20203130207

161

牙齒美白劑

American Hi Teeth Science and Technology Inc.

國械注進(jìn)20203170208

162

帶親水涂層的導管鞘器械

Merit Medical Systems, Inc.

國械注進(jìn)20203030218

163

導引導管鞘

optimed Medizinische Instrumente GmbH

國械注進(jìn)20203030219

164

軟性親水接觸鏡

VOCOL Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20203160220

165

碳青霉烯耐藥基因檢測試劑盒（實(shí)時(shí)熒光PCR法）

Cepheid

國械注進(jìn)20203400221

166

丙型肝炎病毒核酸檢測試劑盒（實(shí)時(shí)熒光轉錄介導擴增法）

Hologic, Inc.

國械注進(jìn)20203400222

167

ABO反定型檢測卡（微柱凝膠法）

Sanquin Reagents B.V.

國械注進(jìn)20203400223

168

口腔曲面體層X(jué)射線(xiàn)機

CEFLA S.C

國械注進(jìn)20203060224

169

射頻治療儀

Invasix Ltd.

國械注進(jìn)20203010225

170

數字X射線(xiàn)透視攝影系統

株式會(huì )社　島津製作所

國械注進(jìn)20203060226

171

枕頸胸后路內固定系統

Zimmer Biomet Spine, Inc.

國械注進(jìn)20203130236

172

冠橋用光固化復合樹(shù)脂

株式會(huì )社松風(fēng)

國械注進(jìn)20203170237

進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械

173

肌鈣蛋白I測定試劑盒（熒光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

國械注進(jìn)20202400138

174

乳酸脫氫酶測定干片（速率法）

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20202400139

175

高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）

BIOMERIEUX S.A.

國械注進(jìn)20202400140

176

氣動(dòng)潔牙機

W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH

國械注進(jìn)20202170141

177

PET藥物分裝注射系統

株式會(huì )社ユニバ一サル技研

國械注進(jìn)20202060142

178

前庭功能自旋轉檢測儀

Western Systems Research, Inc.

國械注進(jìn)20202070143

179

藍光毯

NEOMEDLIGHT

國械注進(jìn)20202090144

180

腦電圖機

EB NEURO SPA

國械注進(jìn)20202070145

181

病理切片掃描儀

FFEI Ltd.

國械注進(jìn)20202220146

182

二氧化碳培養箱

ASTEC CO.,LTD.

國械注進(jìn)20202220147

183

排齦線(xiàn)

????

國械注進(jìn)20202170152

184

牙科種植用鉆頭

MIS Implants Technologies Ltd.

國械注進(jìn)20202170153

185

牙科氧化鋯瓷塊

Amann Girrbach AG

國械注進(jìn)20202170154

186

牙科氧化鋯瓷塊

Amann Girrbach AG

國械注進(jìn)20202170155

187

負壓引流設備用耗材

Medela AG

國械注進(jìn)20202140156

188

球囊充壓裝置

Atrion Medical Products, Inc.

國械注進(jìn)20202030157

189

腦壓板

pro med instruments GmbH

國械注進(jìn)20202030158

190

無(wú)菌種植體清潔刷

Institut Straumann AG

國械注進(jìn)20202170168

191

氫氟酸瓷酸蝕劑

BISCO, INC.

國械注進(jìn)20202170169

192

內窺鏡下骨科手術(shù)工具

T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD.

國械注進(jìn)20202040170

193

氯化鈣溶液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400171

194

凝血酶原時(shí)間檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400172

195

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400173

196

高嶺土混懸液

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400174

197

凝血酶時(shí)間檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400175

198

血栓彈力圖儀質(zhì)控品

Haemonetics S.A.

國械注進(jìn)20202400176

199

抗雙鏈DNA抗體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20202400177

200

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400178

201

活化部分凝血活酶時(shí)間檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400179

202

凝血質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400180

203

纖維蛋白原檢測試劑盒（凝固法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20202400181

204

血栓彈力圖儀質(zhì)控品

Haemonetics S.A.

國械注進(jìn)20202400182

205

腦功能定量成像裝置

株式會(huì )社日立製作所

國械注進(jìn)20202070183

206

CT圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì )社

國械注進(jìn)20202210184

207

視力篩選儀

Plusoptix GmbH

國械注進(jìn)20202160185

208

內窺鏡攝像設備

Arthrex,Inc.

國械注進(jìn)20202060186

209

超聲圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì )社

國械注進(jìn)20202210187

210

強脈沖光治療儀

Venus Concept Ltd.

國械注進(jìn)20202090188

211

驗光儀

株式會(huì )社レクザム

國械注進(jìn)20202160189

212

醫學(xué)圖像處理軟件

キヤノンメディカルシステムズ株式會(huì )社

國械注進(jìn)20202210190

213

手術(shù)動(dòng)力系統

Adeor Medical AG

國械注進(jìn)20202010191

214

眼科手術(shù)顯微鏡

Leica Microsystems （Schweiz）AG

國械注進(jìn)20202160192

215

牙科手機

MK-dent GmbH

國械注進(jìn)20202170193

216

內鏡自動(dòng)清洗消毒機

ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS

國械注進(jìn)20202110194

217

體外輔助生殖用顯微操作儀

Research Instruments Ltd

國械注進(jìn)20202180209

218

下肢功能康復訓練設備

Hocoma AG

國械注進(jìn)20202190210

219

特異性IgE多項陰性質(zhì)控品

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400211

220

貓皮屑e1過(guò)敏原特異性IgE低值質(zhì)控品

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400212

221

戶(hù)塵螨d1過(guò)敏原特異性IgE高值質(zhì)控品

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400213

222

便潛血檢測試劑（免疫比濁法）

Orion Diagnostica Oy

國械注進(jìn)20202400214

223

普通白樺樹(shù)t3過(guò)敏原特異性IgE中值質(zhì)控

Phadia AB

國械注進(jìn)20202400215

224

正畸陶瓷托槽

HT Co., Ltd

國械注進(jìn)20202170216

225

骨科手術(shù)工具

Wright Medical Technology, Inc.

國械注進(jìn)20202040217

226

高滲海水鼻腔噴霧器

YSLAB

國械注進(jìn)20202140227

227

生理性海水鼻腔噴霧器

YSLAB

國械注進(jìn)20202140228

228

一次性使用無(wú)菌保護罩

KARL STORZ SE ＆Co. KG

國械注進(jìn)20202160229

229

高滲海水鼻腔噴霧器

LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE

國械注進(jìn)20202140230

230

生理性海水鼻腔噴霧器

LABORATOIRE DE DIFFUSION DE PRODUITS DE SANTE APPLIQUEE

國械注進(jìn)20202140231

231

生理性海水鼻腔噴霧器

COSWELL S.P.A.

國械注進(jìn)20202140232

232

種植手術(shù)用牙鉆

MOZO-GRAU, S.A.

國械注進(jìn)20202170233

233

種植手術(shù)用牙鉆

MegaGen Implant Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20202170234

234

手術(shù)切口層保護器

Jiangxi 3L Medical Products Group （Cambodia）Co., Ltd.

國械注進(jìn)20202140235

港澳臺器械

235

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20203160007