在新冠肺炎疫情防控特殊時(shí)期,規范醫療物資出口秩序,防控不合格醫療物資出口,對有效支持全球抗擊疫情具有重要意義。海關(guān)總署堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,會(huì )同商務(wù)部、國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫療物資出口的公告》,全面強化醫療物資出口監管,嚴把醫療物資出口質(zhì)量關(guān),嚴厲打擊出口醫療物資違法違規活動(dòng),依法從嚴從重從速查辦了一批違法違規出口醫療物資案件?,F通報三起典型案例。
在新冠肺炎疫情防控特殊時(shí)期,規范醫療物資出口秩序,防控不合格醫療物資出口,對有效支持全球抗擊疫情具有重要意義。海關(guān)總署堅決貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署,會(huì )同商務(wù)部、國家藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于有序開(kāi)展醫療物資出口的公告》,全面強化醫療物資出口監管,嚴把醫療物資出口質(zhì)量關(guān),嚴厲打擊出口醫療物資違法違規活動(dòng),依法從嚴從重從速查辦了一批違法違規出口醫療物資案件?,F通報三起典型案例。

違規案例一:
4月13日,青島某貿易公司以一般貿易方式向海關(guān)申報出口丁腈一次性手套5400千克,貨值66.15萬(wàn)港幣,申報規格為“用于員工食品健康安全檢查時(shí)使用”,報關(guān)時(shí)未提交醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)和出口醫療物資聲明。實(shí)際貨物為一類(lèi)醫療器械列明的檢查手套,當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日,青島海關(guān)已對其立案調查,本案正在進(jìn)一步調查過(guò)程中。
違規案例二:
4月12日,滿(mǎn)洲里某貿易公司申報出口150萬(wàn)只“一次性使用防護口罩(非醫用)”,貨值30萬(wàn)美元,并提交了合格證復印件、出口非醫療物資聲明、檢測報告等材料。經(jīng)查驗發(fā)現,有29箱共計11.6萬(wàn)只口罩實(shí)為一次性醫用口罩,當事人涉嫌逃避出口商品檢驗。4月15日,滿(mǎn)洲里海關(guān)已對其立案調查,本案正在進(jìn)一步調查過(guò)程中。
違規案例三:
4月9日,成都某公司以集裝箱方式出口一批貨物,海關(guān)經(jīng)查驗發(fā)現其中包括未向海關(guān)申報出口的一次性防護口罩30萬(wàn)個(gè),貨值32萬(wàn)余元,當事人涉嫌未向海關(guān)如實(shí)申報影響海關(guān)監管秩序。成都海關(guān)經(jīng)立案調查,已根據《海關(guān)行政處罰實(shí)施條例》相關(guān)規定,對當事人依法作出罰款的行政處罰。
海關(guān)鄭重提醒:
出口醫療物資質(zhì)量安全直接關(guān)系人的生命健康,海關(guān)將依法履行醫療物資出口法定檢驗的職責。進(jìn)出口企業(yè)、報關(guān)企業(yè)、出入境快件企業(yè)、交通工具所有人和運營(yíng)人等參與出口醫療物資的市場(chǎng)主體,在出口醫療物資時(shí)必須嚴格履行如實(shí)申報的責任。對如實(shí)申報的守法企業(yè),海關(guān)將一如既往提供通關(guān)便利;對于通過(guò)偽瞞報、夾藏、夾帶等方式逃避法定檢驗,或出口摻雜摻假、以假充真、以次充好或者以不合格醫療物資冒充合格的違法、失信企業(yè),海關(guān)不僅給予行政處罰,符合刑事立案標準的,將移送司法機關(guān)追究刑事責任。此外,海關(guān)還將采取下列懲戒措施,讓違法者“一處失信,處處受限”。
一、企業(yè)被行政立案調查的,正在申請認證高信用企業(yè)的,海關(guān)將終止認證;處罰決定作出后,處罰信息將作為企業(yè)信用管理的依據,降為失信企業(yè)的,海關(guān)將對其進(jìn)出口貨物采取100%查驗、全額擔保、不適用“兩步申報”制度、不予免除查驗吊裝、移位、倉儲等費用、不適用匯總征稅制度等懲戒措施。
二、企業(yè)被刑事立案偵查的,暫停適用相應高信用企業(yè)管理措施。被追究刑事責任的,直接認定為失信企業(yè),對其采取上述懲戒措施。三、企業(yè)違法被行政處罰或追究刑事責任后,海關(guān)將根據國家信用體系建設的要求,將被處罰企業(yè)的違法信息歸集到信用信息共享平臺,由相關(guān)部門(mén)開(kāi)展協(xié)同監管或聯(lián)合懲戒。包括限制申請配額、限制申請國家財政資金支持、限制參與政府采購活動(dòng)以及限制向金融機構貸款等。
四、企業(yè)被處罰的,海關(guān)將向商務(wù)主管部門(mén)通報企業(yè)被處罰信息,由其暫停企業(yè)的對外貿易經(jīng)營(yíng)活動(dòng),海關(guān)根據商務(wù)主管部門(mén)的決定對該企業(yè)的進(jìn)出口貨物不予辦理報關(guān)驗放。
五、從事市場(chǎng)采購的企業(yè)違法的,海關(guān)將企業(yè)的被處罰信息通報商務(wù)主管部門(mén),暫?;蛉∠鋸氖率袌?chǎng)采購貿易的資格。
六、報關(guān)企業(yè)、出入境快件企業(yè)對未履行合理審查義務(wù)的,海關(guān)在對其處以罰款的同時(shí),將視情節暫停其報關(guān)業(yè)務(wù)。
七、海關(guān)將加大對被處罰單位違法情事的曝光力度,除在海關(guān)總署、直屬海關(guān)互聯(lián)網(wǎng)站和地方信用網(wǎng)站公開(kāi)被處罰單位相關(guān)信息外,還將通過(guò)微博、微信等客戶(hù)端以及各種媒體將案件信息公之于眾,使違法者無(wú)處遁形。
標簽:醫療器械CE認證、醫療器械CE認證流程