2月20日，上海市藥監局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務(wù)更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無(wú)人干預網(wǎng)上即時(shí)辦理的方式。
引言：2月20日，上海市藥監局圍繞新冠肺炎疫情防控要求，讓審批服務(wù)更加高效便捷，決定自2020年2月24日起，對上海市第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案法定代表人、住所變更事項采取全流程無(wú)人干預網(wǎng)上即時(shí)辦理的方式。
屆時(shí)，申請人只需在網(wǎng)上遞交申請，系統通過(guò)數據共享、在線(xiàn)核驗獲取法定代表人身份證明、營(yíng)業(yè)執照住所等信息，實(shí)現申報信息的智能化自動(dòng)填報，申請人無(wú)需前往受理窗口遞交紙質(zhì)資料，實(shí)現網(wǎng)上提交、即交即審、實(shí)時(shí)辦結、自動(dòng)發(fā)證。完成備案后，行政審批系統即時(shí)向企業(yè)端推送電子憑證、即時(shí)在市局政務(wù)網(wǎng)站更新生產(chǎn)備案信息，申請人無(wú)需前往受理窗口領(lǐng)取，可自行下載打印電子簽章后的備案憑證，實(shí)現遠程“不見(jiàn)面”審核發(fā)證。無(wú)人干預自動(dòng)辦理操作流程
一、登錄行政許可申請網(wǎng)上申報系統（網(wǎng)址：http://xuke.smda.sh.cn），選擇第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案（變更）。
二、在變更項目中選擇變更住所或/和法定代表人，系統將通過(guò)數據共享，自動(dòng)導入變更后的住所地址、法定代表人身份證明信息（申請人不可修改），并進(jìn)行數據校驗。
三、校驗通過(guò)后，點(diǎn)擊提交按鈕，所有生產(chǎn)備案流程即時(shí)辦結，無(wú)需人工審核，系統即時(shí)向企業(yè)端推送電子憑證、即時(shí)在市局政務(wù)網(wǎng)站更新生產(chǎn)備案信息。如還同時(shí)申請變更生產(chǎn)地址、生產(chǎn)產(chǎn)品等其他事項，則仍會(huì )進(jìn)入人工審核流程。
四、根據系統提供的統一審批編碼，申請人即可在申報管理中下載、打印一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案憑證電子簽章版，無(wú)需前往受理窗口領(lǐng)取。