引言：今天寫(xiě)一篇有關(guān)醫療器械注冊證號的科普文章，幫助新入行朋友認識醫療器械注冊證，及從醫療器械注冊證能看到哪些有用信息。

醫療器械注冊證號是醫療器械的“身份證”。熟悉醫療器械注冊號的相關(guān)含義，對于辨別醫療器械是否合法具有重要意義。對于個(gè)別非法廠(chǎng)商將醫療器械銷(xiāo)售至非應用范圍的非法行為，國家食品藥品監督管理局及衛生執法部門(mén)將依法追究法律責任。

　　為方便大眾對醫療器械注冊證號的識別，依據2014年《醫療器械注冊管理辦法(局令第4號)》規定，特做出以下解析：4號令第十一章第76條規定：醫療器械注冊證格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。

　　其中：

　　×1為注冊審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱(chēng)：

　　境內第三類(lèi)醫療器械、進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械為“國”字;

　　境內第二類(lèi)醫療器械為注冊審批部門(mén)所在地省、自治區、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng);

　　×2為注冊形式：

　　“準”字適用于境內醫療器械;

　　“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫療器械;

　　“許”字適用于香港、澳門(mén)、臺灣地區的醫療器械;

　　××××3為首次注冊年份;

　　×4為產(chǎn)品管理類(lèi)別;

　　××5為產(chǎn)品分類(lèi)編碼;

　　××××6為首次注冊流水號。

　　延續注冊的，××××3和××××6數字不變。產(chǎn)品管理類(lèi)別調整的，應當重新編號。