隱形眼鏡護理液被列入三類(lèi)醫療器械，需要辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》才可以進(jìn)行銷(xiāo)售。若無(wú)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，將面臨處罰！以下是余姚查獲一起非法銷(xiāo)售隱形眼鏡護理液案。

    2018年底，余姚市市場(chǎng)監管局執法人員對零售藥店進(jìn)行例行檢查時(shí)發(fā)現，一家藥店正在銷(xiāo)售一款名為“歐視倫”的隱形眼鏡護理液。隱形眼鏡護理液屬于第三類(lèi)醫療器械，但這家藥店并沒(méi)有辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

    “這個(gè)護理液并不是醫療器械，而是消毒產(chǎn)品，因為產(chǎn)品包裝上并沒(méi)有標注醫療器械注冊證號，標注的只是衛生許可證號?！笨吹綀谭ㄈ藛T出示證件準備查處時(shí)，藥店負責人一邊解釋?zhuān)贿厡a(chǎn)品包裝上的衛生許可證號指給執法人員看。執法人員看到，該店銷(xiāo)售的“歐視倫”隱形眼鏡護理液的包裝上確實(shí)只標注有衛生許可證號。

    對此，余姚市市場(chǎng)監管局醫療器械監管科副科長(cháng)周亮指出，隱形眼鏡護理液既是醫療器械，也是消毒產(chǎn)品。在原國家食品藥品監督管理總局和原國家衛生部正式發(fā)布的規范性文件中均對隱形眼鏡護理液類(lèi)產(chǎn)品有規定，且效力相同。

    “事實(shí)上，這一類(lèi)產(chǎn)品目前實(shí)行的是雙證管理，它既是醫療器械，也是消毒產(chǎn)品，所以?xún)蓚€(gè)規范都必須符合?！敝芰料蛩幍曦撠熑四托慕忉層嘘P(guān)規定。

    聽(tīng)了周亮的解釋?zhuān)幍曦撠熑艘舱J識到自己的錯誤，表示以后要認真遵守相關(guān)法律法規。

    經(jīng)查，該藥店不僅未經(jīng)許可售賣(mài)第三類(lèi)醫療器械，而且所售醫療器械未經(jīng)注冊。隨后，執法人員依法對其進(jìn)行查處。

    執法人員提醒廣大消費者，隱形眼鏡及其護理液都是第三類(lèi)高風(fēng)險醫療器械，是國家重點(diǎn)監管的產(chǎn)品，需要在取得第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的場(chǎng)所進(jìn)行銷(xiāo)售，一般的藥店或者超市、小商品店并不具有這種資格。消費者在購買(mǎi)隱形眼鏡護理液時(shí)，請首先認準店家是否擁有《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，再查看產(chǎn)品外包裝是否雙證齊全，以免買(mǎi)到不合格產(chǎn)品，帶來(lái)安全隱患。