醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，沒(méi)有醫療企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè) 經(jīng)營(yíng)醫療器械，屬于違法行為。那么，企業(yè)如何辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是怎樣的?

首先，在申請醫療器械公司之前你需要先注冊一個(gè)公司并取得組織機構代碼證，醫療器械許可是后置許可，必須在公司存在的前提下才能申請。

其次，你需要了解申報到下證都有哪些步驟：

1、申報資料通過(guò)窗口審核(窗口審核主要是審核格式與資料是否齊全，當然一般情況下老師都會(huì )跟你說(shuō)的仔細一點(diǎn)，避免你多跑路，反正一次兩次也是報不全的)，

2、后臺審核，資料由窗口收了之后給你出受理通知，資料轉交到審核部門(mén)，如果資料由問(wèn)題就會(huì )退回重新回到申報階段，如果資料合格在7天內就會(huì )發(fā)到檢查組。

3、檢查，藥監局組織人員檢查，不合格的整頓重新申請檢查，合格的出報告，

4、出證，憑申請單去藥監局領(lǐng)證，大功告成。需要重點(diǎn)說(shuō)的是醫療器械的許可全部資料都需要上傳到國家藥監局網(wǎng)站，所以都不要想心存僥幸的，因為市局擔不了這個(gè)責任。