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如何做一名高效能的醫療器械臨床試驗的CRC?
發(fā)布日期:2019-06-10 00:00瀏覽次數:5090次
CRC是一個(gè)很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國醫院中。CRC的工作職責,簡(jiǎn)單理解是非醫學(xué)判斷類(lèi)的、被PI授權的、經(jīng)過(guò)培訓的臨床試驗輔助工作?!凹涌烊虢M速度,提升試驗質(zhì)量”是每一個(gè)醫療器械臨床試驗項目的宗旨。

    CRC是一個(gè)很有前途的職業(yè),尤其是在研究者很忙的中國醫院中。CRC的工作職責,簡(jiǎn)單理解是非醫學(xué)判斷類(lèi)的、被PI授權的、經(jīng)過(guò)培訓的臨床試驗輔助工作?!?strong style="padding: 0px; margin: 0px; list-style-type: none; color: rgb(51, 51, 51); font-family: "Microsoft YaHei"; font-size: 14px; white-space: normal; background-color: rgb(255, 255, 255);">加快入組速度,提升試驗質(zhì)量”是每一個(gè)醫療器械臨床試驗項目的宗旨。那如何做一名高效能的醫療器械臨床試驗的CRC呢?

醫療器械臨床試驗.jpg

一、溝通能力

CRC又叫臨床協(xié)調員,顧名思義,在試驗中起著(zhù)協(xié)調作用,協(xié)調離不開(kāi)溝通,所以我認為一個(gè)CRC首先要具備良好的溝通能力。
CRC工作中,要與研究者、受試者、監察員,偶爾還要與申辦方等多方進(jìn)行溝通,共同努力完成試驗項目。有了好的溝通能力,多方合作才能更加順暢和愉快。

比如項目執行中,某某受試者9個(gè)月隨訪(fǎng)需到院進(jìn)行造影復查,造影復查是有創(chuàng )檢查,有些受試者是拒絕的,那么我們首先要與受試者溝通講明造影復查的必要性,對于疾病治療來(lái)說(shuō),它是一項非常重要的檢查。并且告知受試者具體來(lái)院流程,以及隨訪(fǎng)所需時(shí)間,讓受試者合理安排時(shí)間,確定大致來(lái)院時(shí)間。隨后我們要告知研究者,預約病房床位,在床位安排妥當后,再次與受試者聯(lián)系確定來(lái)院事宜,確保萬(wàn)無(wú)一失。

那么,隨訪(fǎng)完畢,我們要告知監察員,某某受試者已于什么時(shí)間完成了隨訪(fǎng),那監察員對該項目進(jìn)度就會(huì )有一個(gè)掌握,便于監察員安排監察時(shí)間??此埔患苄〉氖虑?,但是溝通到位,不僅可以提高訪(fǎng)視率、提高試驗的質(zhì)量也可以讓參與試驗的每一方的工作都非常的明確、清晰、高效。

如溝通不善,導致其中某個(gè)環(huán)節銜接不上,更有甚者互相推諉,導致整個(gè)試驗進(jìn)展緩慢、試驗質(zhì)量難以得到保證,這些情況一定都是大家不愿意看到的。所以作為高效能的CRC一定要具備良好的溝通能力,對于工作中出現的任何情況都要有責任有擔當。


二、執行力

CRC小伙伴們一定知道,我們做的工作其實(shí)是一個(gè)不斷發(fā)現問(wèn)題,解決問(wèn)題的過(guò)程。在發(fā)現問(wèn)題后,我們一定要有較強的執行力,才不會(huì )延誤工作,避免項目執行中出現遺留問(wèn)題堆積的情況。

如監察員在監察過(guò)程中發(fā)現,化驗單異常值中,有一項研究者漏判定了,那么如果我們不去理會(huì ),時(shí)間一長(cháng),必定會(huì )堆積工作,后期增加工作量,出現遺留問(wèn)題。

如果我們具備良好的執行力,在發(fā)現問(wèn)題時(shí),及時(shí)找研究者補充判定,這個(gè)問(wèn)題解決掉,就不再是問(wèn)題了。良好的執行力,可以養成一個(gè)好的工作習慣,同時(shí)也會(huì )提高工作效率呦!


三、學(xué)習能力

作為一個(gè)CRC,一定不會(huì )只做一個(gè)項目,不同的項目,即便是有很多相同之處,但還是有之前我們未接觸過(guò)的新知識,這就需要我們不斷的學(xué)習,不斷的深入了解,這樣才能讀懂方案,執行好項目。器械的項目,如冠脈、外周等領(lǐng)域,不同病變部位專(zhuān)業(yè)知識不同,想要有所了解,首先就要學(xué)習,珍惜每一次培訓的機會(huì ),還要自主去學(xué)習相關(guān)知識,才能更好的項目執行。


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