重組膠原蛋白創(chuàng )面敷料注冊產(chǎn)品是市面上熱門(mén)產(chǎn)品之一，許多重組膠原蛋白敷料產(chǎn)品很受市場(chǎng)歡迎，從醫療器械注冊角度，按照第二類(lèi)醫療器械注冊管理的重組膠原蛋白創(chuàng )面敷料類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)命名原則是什么？一起看正文。

重組膠原蛋白創(chuàng )面敷料類(lèi)產(chǎn)品名稱(chēng)命名原則是什么？

參考《重組膠原蛋白創(chuàng )面敷料注冊審查指導原則》 ，產(chǎn)品名稱(chēng)應符合《醫療器械通用名稱(chēng)命名規則》等相關(guān)法規、規范性文件要求。需要特別注意的是，產(chǎn)品名稱(chēng)的材料部分統一為“重組膠原蛋白”，如重組膠原蛋白創(chuàng )面敷貼、重組膠原蛋白凝膠敷料等。除非有充分資料證明重組膠原蛋白原材料的結構特征等能夠給申報產(chǎn)品功能帶來(lái)額外收益，產(chǎn)品名稱(chēng)不區分具體材料特征。

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