肺部手術(shù)導航系統醫療器械優(yōu)先審批申請獲批
發(fā)布日期:2024-07-01 21:18瀏覽次數:186次
?近日，國家藥監局發(fā)布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），蘇州朗開(kāi)醫療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導航系統，因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫療器械，醫療器械優(yōu)先審批申請獲批。
近日，國家藥監局發(fā)布公告，依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），蘇州朗開(kāi)醫療技術(shù)有限公司的肺部手術(shù)導航系統，因該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫療器械，醫療器械優(yōu)先審批申請獲批。
醫療器械優(yōu)先審批申請審核結果公示（2024年第8號）
依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號），我中心對申請優(yōu)先審批的醫療器械注冊申請進(jìn)行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形，擬定予以?xún)?yōu)先審批，現予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 申請人 | 同意理由 |
1 | CQZ2401106 | 肺部手術(shù)導航系統 | 蘇州朗開(kāi)醫療技術(shù)有限公司 | 該產(chǎn)品屬于“列入國家重點(diǎn)研發(fā)計劃”的醫療器械。 |
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