2024年4月上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)長(cháng)
發(fā)布日期:2024-05-15 00:00瀏覽次數:274次
2024年5月15日，上海藥品監督管理局公布2024年4月上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)，其中，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)49個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)124個(gè)自然日；上海第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)34個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)41自然日。
2024年5月15日，上海藥品監督管理局公布2024年4月上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評用時(shí)，其中，上海第二類(lèi)醫療器械注冊審評平均用時(shí)49個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)124個(gè)自然日；上海第二類(lèi)醫療器械變更注冊審評平均用時(shí)34個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)41自然日；上海第二類(lèi)醫療器械延續注冊審評平均用時(shí)19個(gè)工作日，申請人補正資料平均用時(shí)8個(gè)自然日，具體如下圖所示：
備注：
1、審評平均用時(shí)均為工作日；醫療器械注冊申請人補正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時(shí)=補正資料總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時(shí)/相關(guān)項目審結轉出總數量。
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