手術(shù)計劃類(lèi)軟件是一類(lèi)非常特殊的類(lèi)別，依據其預期用途的不同，可能作為醫療器械管理，可能作為非醫療器械管理；可能作為第三類(lèi)醫療器械管理，也可能作為第二類(lèi)醫療器械管理，本文為大家說(shuō)說(shuō)哪些情況手術(shù)計劃類(lèi)軟件作為第二類(lèi)醫療器械注冊管理。

手術(shù)計劃軟件何種情況可以作為第二類(lèi)醫療器械注冊？

如果手術(shù)計劃軟件是由軟件安裝光盤(pán)（或者從網(wǎng)絡(luò )下載安裝程序）組成，利用獲得的影像信息，以及對其分析處理結果，用于在牙科、耳鼻喉術(shù)前制定手術(shù)計劃或方案，可以作為二類(lèi)器械申報注冊，如果用于其他類(lèi)型手術(shù)術(shù)前制定手術(shù)計劃或方案，則不能作為二類(lèi)器械申報注冊。

如與口腔種植手術(shù)導航系統產(chǎn)品配合使用，用于成人口腔種植手術(shù)的術(shù)前計劃制定的手術(shù)計劃軟件，按照第二類(lèi)醫療器械注冊申報。

如有第二類(lèi)醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。