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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)法人和負責人的區別是什么?有什么具體要求?
發(fā)布日期:2019-05-08 00:00瀏覽次數:14710次
根據《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,企業(yè)法定代表人或者負責人是醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,應當提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規范要求經(jīng)營(yíng)醫療器械。企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,應當獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量管理具有裁決權,承擔相應的質(zhì)量管理責任。



在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候,申報資料一般會(huì )要求提供企業(yè)法人和企業(yè)負責人的相關(guān)證明,很多人不明白這兩者有什么區別?今天給大家解答一下。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

1. 企業(yè)法人:是企業(yè)在法律定義上的負責人,嚴格的說(shuō)其實(shí)就是營(yíng)業(yè)執照上的企業(yè)法人是誰(shuí),你的企業(yè)法人是誰(shuí),是你注冊公司時(shí)提供的。企業(yè)發(fā)生法律問(wèn)題時(shí),比如稅務(wù)、工商等問(wèn)題發(fā)生時(shí),需要承擔一定的法律責任,一般是由企業(yè)法人來(lái)對接的。

2. 企業(yè)負責人:企業(yè)負責人是在企業(yè)日常運營(yíng)中擔任總經(jīng)理或董事長(cháng)等實(shí)際性職務(wù)的。企業(yè)負責人必須為大專(zhuān)以上學(xué)歷或中級以上職稱(chēng),且不能兼任質(zhì)量管理負責人或質(zhì)管員,年齡不得超過(guò)65歲。

3. 企業(yè)法人和企業(yè)負責人的要求:企業(yè)法人和負責人應熟悉法律法規,企業(yè)負責人具有大專(zhuān)學(xué)歷或者中級職稱(chēng)。因為現代的經(jīng)濟管理制度,企業(yè)法人在實(shí)際的管理結構中不一定擔任實(shí)際的職務(wù),或許只是擔任財務(wù)等職務(wù),甚至不擔任任何職務(wù),采取聘用或由其它企業(yè)股東來(lái)?yè)螌?shí)際負責人。所以說(shuō)企業(yè)法人跟企業(yè)負責人可以是同一個(gè)人,也可以不是同一個(gè)人。

看完這個(gè)了解了嗎?所以在提供企業(yè)法人和負責人相關(guān)證明的時(shí)候,一定要正確區分這兩者,如果還是不懂,請咨詢(xún)杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司。

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