今天接到客戶(hù)電話(huà)咨詢(xún)，問(wèn)到用于皮膚消毒的醫用消毒液進(jìn)醫院需要辦理什么證？是否需要辦理醫療器械注冊證和醫療器械生產(chǎn)許可證?？紤]到前期問(wèn)到同類(lèi)問(wèn)題的客戶(hù)較多，因此，我依據《醫療器械分類(lèi)目錄》和《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》兩個(gè)法規，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。

消毒產(chǎn)品在日上生活中廣泛應用，如用于手、皮膚、黏膜的消毒劑，常見(jiàn)的有酒精、新潔爾滅等；用于醫療器械消毒的消毒劑，常見(jiàn)的有檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機消毒液；用于水（飲用水、游泳池水、污水）的消毒劑，常見(jiàn)的有次氯酸、84消毒液；用于一般硬質(zhì)物體表面消毒的消毒液，如酒精、84消毒液；用于織物及其它多空物體表面的消毒；用于瓜果蔬菜、采用聚、食品加工器具和設備消毒的消毒劑。

醫用消毒液根據不同用途，分為消字號和械字號，部分擬菌、抗菌產(chǎn)品歸類(lèi)為衛生用品。

按照醫療器械分類(lèi)目錄及分類(lèi)規則，歸屬于醫療器械的醫用消毒液是用于醫療器械消毒的消毒液，如上圖（消毒液注冊信息查詢(xún)截圖）所示，歸屬于醫療器械的檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機消毒液，這些產(chǎn)品都是用于醫療器械的消毒。

此外，我們熟知的高壓滅菌器、醫用清洗消毒機這些用于醫療機構，需要辦理醫療器械注冊證的消毒企業(yè)，也是用于器械消毒。

綜上，用于皮膚消毒的醫用消毒液不屬于醫療器械，企業(yè)應按照衛消產(chǎn)品申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證及相關(guān)資質(zhì)。

如有消毒類(lèi)產(chǎn)品的醫療器械注冊咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò )，聯(lián)系人：葉工，電話(huà)：18058734169，微信同。