近年來(lái)，隨著(zhù)政府主管機構政策利導、國民健康意識和需求的日益提升、人口老齡化、醫療行業(yè)發(fā)展等多個(gè)因素，醫療器械行業(yè)快速發(fā)展，醫療器械行業(yè)越來(lái)越受?chē)壹案鞯胤秸P(guān)注，四大直轄市（北京、上海、天津、重慶）接連出臺利好政策以促進(jìn)醫療器械行業(yè)發(fā)展，相關(guān)政策涉及創(chuàng )新研發(fā)、產(chǎn)品集采、器械出海、人才引進(jìn)等，醫療器械行業(yè)企業(yè)可以關(guān)注。

一、北京市醫療器械行業(yè)激勵政策

對首取得二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械注冊證、確定在區內產(chǎn)業(yè)化的醫療器械產(chǎn)品，給予一次性資金獎勵500萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)每年獎勵額度不超過(guò)1000萬(wàn)元。

支持國際化團隊、持有全球專(zhuān)利、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫療器械企業(yè)或項目落地。對獨立自建產(chǎn)業(yè)化基地，且當年新增固定資產(chǎn)投資額（土地購置費用除外，下同）超過(guò)1億元的項目，按照新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例，給予不超過(guò)2000萬(wàn)元的資金獎勵，單個(gè)項目補貼年限不超過(guò)三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。

鼓勵企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫療器械集中帶量采購，對于在區內產(chǎn)業(yè)化的首中標藥品、醫療器械產(chǎn)品，按照中標總價(jià)3%的比例予以獎勵，單個(gè)品種高獎勵額度不超過(guò)300萬(wàn)元。

對首獲得美國食品藥品監督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫療器械管理局（PMDA）、世界衛生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織（PIC/S）等機構批準，獲得境外上市資質(zhì)并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售的藥品和醫療器械，按照實(shí)際銷(xiāo)售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個(gè)產(chǎn)品高獎勵額度不超過(guò)100萬(wàn)元，每家企業(yè)每年獎勵額度不超過(guò)300萬(wàn)元。

二、上海市醫療器械行業(yè)激勵政策

對進(jìn)入國家和本市創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品，給予不超過(guò)200萬(wàn)元資金支持；對進(jìn)入上述程序、首取得醫療器械注冊證并在本市生產(chǎn)的產(chǎn)品，再給予不超過(guò)研發(fā)投入40%，高500萬(wàn)元資金支持；每個(gè)單位每年累計支持額度不超過(guò)1500萬(wàn)元。

對列入《上海市創(chuàng )新產(chǎn)品推目錄》的創(chuàng )新產(chǎn)品，實(shí)行政府首購和訂購。加大創(chuàng )新醫療設備首購力度，提高政府采購份額。對高端醫療器械首臺和新材料首批次，給予不超過(guò)銷(xiāo)售合同金額的20%，高分別為3000萬(wàn)元和300萬(wàn)元資金支持。支持開(kāi)展創(chuàng )新產(chǎn)品上市后再評價(jià)。

三、天津市醫療器械行業(yè)激勵政策

1.天津經(jīng)開(kāi)區：

支持高端創(chuàng )新醫療器械經(jīng)開(kāi)區積極鼓勵醫療器械產(chǎn)業(yè)向創(chuàng )新化、智能化方向發(fā)展，并為廣大企業(yè)落戶(hù)創(chuàng )造全方位支持條件。一是天津國際生物醫藥聯(lián)合研究院與中國科學(xué)院蘇州生物醫學(xué)工程技術(shù)研究所天津工研院合作成立平臺服務(wù)公司，可為企業(yè)提供醫療器械產(chǎn)品委托研發(fā)、代工等一站式落地服務(wù)。二是依托濱?！?+3”辦公室，優(yōu)化各類(lèi)醫療器械產(chǎn)品審批流程。三是借助中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )創(chuàng )驅發(fā)展中心，為三類(lèi)醫療器械提供專(zhuān)家服務(wù)指導。經(jīng)開(kāi)區對取得相關(guān)資質(zhì)或產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，根據其不同發(fā)展階段，給予高1500萬(wàn)元資金獎勵。

2.中新天津生態(tài)城：

對在生態(tài)城內購買(mǎi)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所用于研發(fā)生產(chǎn)的生物醫藥或醫療器械(第二類(lèi)、第三類(lèi))的相關(guān)企業(yè)，按照購買(mǎi)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)際金額的5%予以獎勵，獎勵額度高不超過(guò)100萬(wàn)元。

對進(jìn)入國家《創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》，取得第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，給予500萬(wàn)元獎勵；對進(jìn)入《天津市第二類(lèi)創(chuàng )新醫療器械特別審查程序》，取得注冊證書(shū)并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，給予300萬(wàn)元獎勵。對完成臨床試驗的第三類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首取得注冊證書(shū)并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，分別給予200萬(wàn)元、50萬(wàn)元獎勵。對無(wú)需開(kāi)展臨床試驗的第三類(lèi)、第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品首取得注冊證書(shū)并在生態(tài)城產(chǎn)業(yè)化的，分別給予100萬(wàn)元、20萬(wàn)元獎勵。

對生態(tài)城內藥品、醫療器械企業(yè)參加國家藥品、器械集中帶量采購，中標品種按中標總價(jià)的3%予以獎勵，單個(gè)品種獎勵額度高不超過(guò)300萬(wàn)元。

對首經(jīng)美國食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)、新加坡衛生科學(xué)局(HSA)、日本藥品醫療器械管理局(PMDA)批準獲得境外上市資質(zhì)并在國際市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售的藥品或醫療器械，每個(gè)產(chǎn)品給予30萬(wàn)元資金獎勵，單個(gè)企業(yè)每年累計獎勵額度高不超過(guò)300萬(wàn)元，單個(gè)產(chǎn)品同一類(lèi)型認證只能獲得一次獎勵。

四、重慶市醫療器械行業(yè)激勵政策

圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新關(guān)鍵環(huán)節，持續引育藥物篩選、安全評價(jià)、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉化、臨床試驗等藥物和醫療器械研發(fā)公共服務(wù)平臺。對于投資新建的CRO（合同研發(fā)組織）給予不超過(guò)固定資產(chǎn)投資20%、高1000萬(wàn)元資金支持。對為與本機構無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系的其他獨立法人單位提供第三方醫藥研發(fā)相關(guān)技術(shù)服務(wù)的機構，年度服務(wù)合同金額在300萬(wàn)元以上的，按年度合同金額的3%給予高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎勵。

對獲批納入國家創(chuàng )新醫療器械特別審查程序的醫療器械產(chǎn)品，給予不超過(guò)研發(fā)投入20%、高500萬(wàn)元資金支持。

對創(chuàng )新藥每個(gè)獎勵1000萬(wàn)元，改良型新藥、生物類(lèi)似藥每個(gè)獎勵500萬(wàn)元，中藥經(jīng)典名方產(chǎn)品每個(gè)獎勵100萬(wàn)元，第三類(lèi)醫療器械每個(gè)獎勵100萬(wàn)元。對通過(guò)或視同通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品每個(gè)獎勵100萬(wàn)元。

通過(guò)FDA（美國食品藥品監督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫療器械局）或WHO（世界衛生組織）等國際機構注冊，并在相關(guān)國外市場(chǎng)實(shí)現銷(xiāo)售的藥品和高端醫療器械，經(jīng)評選認定，給予高100萬(wàn)元一次性獎勵。

重點(diǎn)支持大分子藥物商業(yè)化規模CMO平臺、化學(xué)藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產(chǎn)平臺、醫療器械CDMO/CMO平臺、區域細胞制備中心等合同生產(chǎn)組織、合同研發(fā)生產(chǎn)組織發(fā)展。對承接非關(guān)聯(lián)企事業(yè)單位CDMO/CMO業(yè)務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)，年度委托服務(wù)收入超過(guò)1000萬(wàn)元的，按年度服務(wù)收入金額的3%給予受托企業(yè)高不超過(guò)500萬(wàn)元的一次性獎勵。

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