2023年進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊審批情況
發(fā)布日期:2024-02-08 16:50瀏覽次數:363次
2023年全年國家藥監局批準進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注2947項。其中，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊1654項，進(jìn)口第二類(lèi)體外診斷試劑注冊1293項。
2023年全年國家藥監局批準進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注2947項。其中，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊1654項，進(jìn)口第二類(lèi)體外診斷試劑注冊1293項。
從進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊形式看，首次進(jìn)口醫療器械注冊300項，占全部進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊數量的10.2%；延續注冊1707項，占全部進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊數量的57.9%；許可事項變更注冊940項，占全部進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊數量的31.8%。進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊形式分布情況見(jiàn)上圖。
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