醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸市級市場(chǎng)監督管理局藥械管理部門(mén)歸口，盡管?chē)宜幈O局統一制定了醫療器械經(jīng)營(yíng)許可法規，但是地方層面在實(shí)際執行時(shí)，會(huì )綜合考慮當地情況。更加需要關(guān)注的是，地方執法尺度會(huì )隨時(shí)間和當地情況，可能發(fā)生變化。本文為大家介紹杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求。

杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的新要求

我們幾乎每天都在處理杭州醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理項目，從實(shí)際辦證過(guò)程，特別是市場(chǎng)監督管理局老師現場(chǎng)檢查情況來(lái)看，總體感受是更加嚴格了，這個(gè)嚴格，不是說(shuō)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可法規變化，更多是執法層面更加嚴格，近期，比較大的變化在如下兩個(gè)方面：

1.醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理現場(chǎng)檢查時(shí)，會(huì )查人員社保，特別是質(zhì)量負責人的社保和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的社保；

2.會(huì )考察人員的工作經(jīng)歷，必要時(shí)，會(huì )要求相關(guān)人員，提供符合法規要求的從業(yè)工作經(jīng)歷證明。

杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的加嚴，對醫療行業(yè)秩序及患者福祉是利好消息，具有專(zhuān)業(yè)能力和合規意識，是從事醫療行業(yè)的基本要求，是保障患者福祉的重要因素。