近日，北京市發(fā)改委、市財政局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于降低本市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》。自5月1日起，北京市藥品和醫療器械注冊收費標準降為零。據預計，該舉措僅這一項，就可以在今年可為企業(yè)減輕約6600萬(wàn)元資金負擔。這是繼2017年北京市第二類(lèi)國產(chǎn)醫械產(chǎn)品的延續注冊費免費后的又一利好舉措。
引言：醫療器械注冊費是國家設立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是醫療器械注冊申請時(shí)向申請人收取的費用。市發(fā)改委相關(guān)負責人表示，按國家規定，醫療器械產(chǎn)品注冊實(shí)行分級管理，省級藥品監管部門(mén)負責審批境內第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的首次注冊、變更注冊及5年有效期屆滿(mǎn)后的延續注冊。在省級藥品監督管理部門(mén)辦理注冊的產(chǎn)品，收費標準由省級價(jià)格管理部門(mén)會(huì )同財政部門(mén)制定。以下是北京市藥品監督管理局發(fā)布的關(guān)于降低藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告。
根據市發(fā)展改革委、市財政局《關(guān)于降低本市藥品醫療器械注冊收費標準的通知》（京發(fā)改〔2019〕569號）文件精神，為進(jìn)一步優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境，切實(shí)減輕企業(yè)負擔，經(jīng)市政府批準，自2019年5月1日起降低本市藥品、醫療器械注冊收費標準?，F將我局降低本市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準政策公告如下：
一、2019年5月1日起，本市藥品、醫療器械注冊收費標準降為零。
二、以前年度欠繳的上述行政事業(yè)性收入按市財政局規定應當繼續收繳，并全額上繳國庫。
三、北京市食品藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布《北京市藥品醫療器械產(chǎn)品注冊收費實(shí)施細則（試行）》的公告（公告[2016]40），北京市食品藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布《停征一批行政事業(yè)性收費》的公告（公告〔2017〕24號）中的有關(guān)藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準規定同時(shí)廢止。
特此公告。