為完善藥品監管信息化標準體系,促進(jìn)醫療器械監管信息共享和數據協(xié)同,國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等規定,組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》,并于2023年8月18日發(fā)布,《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》自發(fā)布之日起施行。
引言:為完善藥品監管信息化標準體系,促進(jìn)醫療器械監管信息共享和數據協(xié)同,國家藥監局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》等規定,組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》,并于2023年8月18日發(fā)布,《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》自發(fā)布之日起施行。

考慮到《醫療器械注冊與備案管理基本數據集(2023年第103號)》篇幅較長(cháng),不方便在網(wǎng)頁(yè)顯示,下圖是醫療器械注冊與備案管理基本數據集目錄。

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