醫療器械注冊產(chǎn)品包含軟件時(shí)，檢測報告應注意什么？
發(fā)布日期:2021-11-25 17:22瀏覽次數:1623次
越來(lái)越多的獨立軟件類(lèi)醫療器械產(chǎn)品和含有控制型軟件的固件產(chǎn)品申請醫療器械注冊?，這類(lèi)產(chǎn)品申請醫療器械注冊時(shí)，要考慮的事項與常規醫療器械存在較大產(chǎn)品，我們在執業(yè)過(guò)程中，將碰到的差異點(diǎn)將不定期在公司網(wǎng)站上傳達給大家。
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醫療器械注冊產(chǎn)品包含軟件時(shí)，檢測報告應注意什么？
對于獨立軟件（含專(zhuān)用型獨立軟件視為軟件組件的情況）和控制型軟件組件，注冊檢測報告應包含軟件完整版本和軟件發(fā)布版本的界面照片。
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