引言：2021年6月10日，國家衛健委、藥監總局等八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫療美容服務(wù)專(zhuān)項整治工作方案的通知》（國衛辦監督函〔2021〕273號），國家衛生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局決定于2021年6月-12月聯(lián)合開(kāi)展打擊非法醫療美容服務(wù)專(zhuān)項整治工作。

打擊非法醫療美容服務(wù)專(zhuān)項整治工作方案

為進(jìn)一步維護消費者合法權益，保障群眾身體健康和生命安全，國家衛生健康委、中央網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場(chǎng)監管總局、國家郵政局、國家藥監局、國家中醫藥局定于2021年6月-12月在全國范圍內開(kāi)展打擊非法醫療美容服務(wù)專(zhuān)項整治工作。

一、工作目標

通過(guò)開(kāi)展多部門(mén)聯(lián)合專(zhuān)項整治，進(jìn)一步提高美容醫療機構（含中醫美容醫療機構，下同）依法執業(yè)意識，強化醫療服務(wù)質(zhì)量和安全管理，防范醫療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊非法醫療美容活動(dòng)。嚴格規范醫療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫療器械生產(chǎn)、流通和使用監管，嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用不符合國家規定的藥品、器械等行為。依法規范醫療美容服務(wù)信息和醫療廣告行為，嚴厲打擊虛假醫療美容類(lèi)廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手，查處并曝光一批違法機構，懲戒和震懾一批不法分子。完善系統治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制，切實(shí)維護消費者合法權益。

二、工作任務(wù)

（一）嚴厲打擊非法開(kāi)展醫療美容相關(guān)活動(dòng)的行為。醫療美容活動(dòng)涉及人民群眾身體健康和生命安全，必須依法取得醫療機構執業(yè)許可證才能開(kāi)展執業(yè)活動(dòng)。任何單位和個(gè)人，不具備法定條件，不得開(kāi)展醫療美容服務(wù)，不得違法采購、使用醫療美容類(lèi)藥品和醫療器械，不得發(fā)布醫療廣告或變相發(fā)布廣告。重點(diǎn)加強生活美容服務(wù)機構監管，查處生活美容服務(wù)機構及其他機構和個(gè)人未取得相應資質(zhì)開(kāi)展醫療美容服務(wù)，以及醫師到非醫療機構開(kāi)展醫療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線(xiàn)索，鼓勵有獎舉報，嚴肅查處利用賓館酒店、會(huì )所、居民樓違法開(kāi)展醫療美容行為。

（二）嚴格規范醫療美容服務(wù)行為。美容醫療機構對本機構依法執業(yè)承擔主體責任，其法定代表人或主要負責人是第一責任人。醫療機構應當建立并落實(shí)依法執業(yè)自查工作制度，加強投訴管理，排查執業(yè)風(fēng)險，消除安全隱患。機構要加強醫療美容項目管理，認真落實(shí)醫療質(zhì)量核心制度，規范醫療技術(shù)臨床應用管理。嚴禁機構聘用非衛生人員、超范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，嚴禁“以次充好”，使用不符合國家規定的藥品、醫療器械和消毒器械；嚴禁發(fā)布虛假醫療廣告以及服務(wù)資訊類(lèi)信息；嚴禁違規分解手術(shù)項目；嚴禁價(jià)格欺詐，以及不按規定項目名稱(chēng)和標準收費。

（三）嚴厲打擊非法制售藥品醫療器械行為。加強我國境內上市的藥品和第二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊管理，未取得注冊批準的產(chǎn)品不得上市；未依法取得藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)合法資質(zhì)的，嚴禁從事藥品、醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。藥品和醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規要求加強管理，依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營(yíng)。美容醫療機構應當向有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購買(mǎi)藥品、醫療器械，落實(shí)進(jìn)貨查驗制度，按照適應證依法合理使用醫療器械，嚴格醫療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。

（四）嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫療美容廣告屬于醫療廣告，非醫療機構不得發(fā)布醫療廣告。美容醫療機構發(fā)布醫療廣告，嚴格按照《廣告法》和《醫療廣告管理辦法》規定，依法取得《醫療廣告審查證明》并按規定發(fā)布醫療廣告；未經(jīng)依法審查取得批準，嚴禁發(fā)布醫療廣告，或以新聞形式、醫療資訊服務(wù)專(zhuān)題（欄）、健康科普等形式變相發(fā)布醫療廣告、虛假信息。

三、職責分工

（一）衛生健康行政部門(mén)及中醫藥主管部門(mén)。國家衛生健康委負責牽頭開(kāi)展專(zhuān)項整治工作，組織協(xié)調專(zhuān)項整治各成員單位相關(guān)工作。地方各級衛生健康行政部門(mén)及其監督機構要結合《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療美容綜合監管執法工作的通知》（國衛辦監督發(fā)〔2020〕4號）、《關(guān)于印發(fā)醫療機構依法執業(yè)自查管理辦法的通知》（國衛監督發(fā)〔2020〕18號）開(kāi)展醫療機構依法執業(yè)監督檢查，加強美容醫療機構和醫務(wù)人員綜合監管，規范醫療美容服務(wù)，防范醫療糾紛和安全風(fēng)險，嚴厲打擊無(wú)證行醫行為。中醫藥主管部門(mén)配合衛生健康行政部門(mén)做好專(zhuān)項整治工作。

（二）網(wǎng)信部門(mén)。依法處置相關(guān)部門(mén)認定的互聯(lián)網(wǎng)醫療美容相關(guān)不良信息，查處違法違規網(wǎng)站。

（三）公安部門(mén)。與相關(guān)部門(mén)密切配合，依法嚴厲打擊醫療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營(yíng)、非法行醫等犯罪行為。

（四）海關(guān)。加大藥品和醫療器械進(jìn)口監管力度，嚴厲打擊走私藥品和醫療器械等違法行為。

（五）市場(chǎng)監督管理部門(mén)。對在日常監管中發(fā)現生活美容機構涉嫌未取得合法資質(zhì)開(kāi)展醫療美容服務(wù)的，及時(shí)通報衛生健康行政部門(mén)。加強對醫療美容行業(yè)價(jià)格違法行為和不正當競爭行為的監管。加強醫療美容廣告監管，依法查處違法發(fā)布虛假醫療美容廣告。

（六）郵政管理部門(mén)。督促寄遞企業(yè)嚴格落實(shí)實(shí)名收寄、收寄驗視、過(guò)機安檢“三項制度”，配合相關(guān)部門(mén)加大對藥品、醫療器械類(lèi)物品查驗力度，嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。

（七）藥品監管部門(mén)。依職責加強藥品、醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構的監督檢查，依法查處不符合法定要求的藥品、醫療器械。

四、時(shí)間安排

（一）集中行動(dòng)階段（2021年6月-11月）。各地區按照本方案內容制訂具體實(shí)施方案，建立工作機制，集中開(kāi)展工作。國家衛生健康委將把該專(zhuān)項整治工作納入醫療衛生行業(yè)綜合監管督察“回頭看”。

（二）總結鞏固階段（2021年12月）。各地區全面總結專(zhuān)項整治工作情況，各?。▍^、市）專(zhuān)項行動(dòng)牽頭部門(mén)于2021年12月20日前將專(zhuān)項整治工作總結（包括專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況、取得的成效、存在的問(wèn)題和困難、下一步工作安排、長(cháng)效機制建立運轉情況以及匯總表）和典型案例報送國家衛生健康委。

五、工作要求

（一）高度重視，加強組織領(lǐng)導。醫療美容消費者眾多，社會(huì )關(guān)注度高，各地區各部門(mén)要高度重視，站在服務(wù)和保障民生的高度，以對人民群眾健康高度負責的態(tài)度，準確把握專(zhuān)項整治重要意義，充分認識開(kāi)展專(zhuān)項整治的重要性和緊迫性。國家衛生健康委牽頭建立專(zhuān)項整治聯(lián)絡(luò )員制度，定期召開(kāi)聯(lián)絡(luò )員會(huì )議，溝通信息、通報進(jìn)展、研究工作。各地要切實(shí)加強組織領(lǐng)導，抓緊組織實(shí)施，扎實(shí)開(kāi)展專(zhuān)項整治，確保各項工作任務(wù)落到實(shí)處。

（二）密切配合，形成監管合力。專(zhuān)項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣，各有側重，缺一不可，各有關(guān)部門(mén)要按照分工依法履職，相互協(xié)作，密切配合，形成工作合力。對于工作中發(fā)現涉及其他部門(mén)職責的案件線(xiàn)索，要及時(shí)通報相應部門(mén)。要嚴格落實(shí)行政執法與刑事司法銜接有關(guān)規定，對涉嫌犯罪的案件，各行政執法部門(mén)要及時(shí)移送公安機關(guān)并提供鑒定檢測支持，各級公安機關(guān)要及時(shí)受理，依法追究刑事責任。

（三）強化宣傳，正面輿論引導。各地區各部門(mén)要加強宣傳，制作多種形式的宣傳材料，利用傳統媒體、新媒體等多渠道進(jìn)行宣傳，協(xié)調手機運營(yíng)商推送公益廣告，廣泛開(kāi)展科普宣傳，發(fā)布警示信息，宣傳專(zhuān)項整治進(jìn)展，按月曝光轄區醫療美容執法案件或典型案例，揭示違法違規行為的危害和后果，提升消費者辨識能力，引導公眾理性認知，倡導消費者自覺(jué)選擇正規美容醫療機構接受醫療美容服務(wù)。各地要通過(guò)設立舉報電話(huà)等方式，暢通投訴舉報渠道，對有關(guān)投訴舉報及時(shí)核查，對核查屬實(shí)的依法嚴肅處理，營(yíng)造社會(huì )共治氛圍。

（四）標本兼治，健全長(cháng)效機制。各地區各部門(mén)要進(jìn)一步完善長(cháng)效機制和管理制度，加強監管。通過(guò)專(zhuān)項整治，不斷健全部門(mén)聯(lián)合、區域協(xié)作、社會(huì )共治、打建并舉的工作機制。各部門(mén)對嚴重違法犯罪的機構或個(gè)人依法依規建立“黑名單”，并納入社會(huì )信用體系，實(shí)施聯(lián)合懲戒。美容醫療機構要認真落實(shí)主體責任，按照《醫療機構依法執業(yè)自查管理辦法》對本機構及醫務(wù)人員的依法執業(yè)情況定期開(kāi)展自查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)整改，并將自查和整改情況報告屬地衛生監督機構。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì )的作用，加強行業(yè)自律，宣傳相關(guān)知識，維護行業(yè)信譽(yù)，促進(jìn)醫療美容服務(wù)行業(yè)規范健康發(fā)展。

附件：1.醫療美容專(zhuān)項整治工作匯總表

2.典型案例報送模板

附件1

醫療美容專(zhuān)項整治工作匯總表

           ?。ㄗ灾螀^、直轄市）

  備注：機構和人員處罰數據部分可合理缺項。

附件2

典型案例報送模板

    一、XXX?。ㄗ灾螀^、直轄市）案件材料報送目錄

    二、案情概述

    1.XXX醫療美容門(mén)診部超范圍開(kāi)展二級手術(shù)項目案（樣例）

 當事人在機構大廳內設置隆胸宣傳欄，內見(jiàn)韓式整形等字樣，并在診室提供隆胸相關(guān)手術(shù)咨詢(xún)和設計，展示區可見(jiàn)隆胸假體。當事人不具備條件開(kāi)展隆胸，違反了《醫療美容管理辦法》第XX條、《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第XX條，按照《醫療機構管理條例實(shí)施細則》第XX條進(jìn)行處罰。XX年XX月XX日，XX市XX衛生監督局作出行政處罰決定，責令改正并處罰款XXXX元。