為充分落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳字〔2017〕42號）有關(guān)要求，進(jìn)一步規范審評工作流程，提高審評質(zhì)量和效率，經(jīng)研究，器審中心于近期啟動(dòng)了醫療器械注冊技術(shù)審評結論集體決策機制，需要通過(guò)集體討論的形式形成小組審評項目的補正通知單和首次注冊、許可事項變更注冊和臨床試驗審批項目的審評結論。

集體決策機制是在充分考慮技術(shù)審評各流程和環(huán)節、全面評估系統風(fēng)險之后，中心提出一項改革新舉措。器審中心將充分發(fā)揮現有分技術(shù)委員會(huì )的集體決策職能，對審評人員承擔的審評項目，由分技術(shù)委員會(huì )定期集體研究討論決定，形成會(huì )議紀要和審評集體決策意見(jiàn)單。集體決策機制將助推審評要求和結論更加科學(xué)合理，進(jìn)一步降低審評環(huán)節廉政風(fēng)險，限制審評自由裁量權，使審評尺度日趨客觀(guān)一致。審評結論集體決策機制還有助于制定統一的審評規范，培養新入職審評人員并統一對外溝通交流的口徑等。同時(shí)，中心要求審評集體決策結論應當在法定時(shí)限內完成，不因決策形式的改變額外增加審評時(shí)限。

為保證集體決策機制達到預期，我中心將持續關(guān)注其運行情況，及時(shí)對運行效果進(jìn)行跟蹤評價(jià)，持續改進(jìn)，不斷優(yōu)化，努力搭建“科學(xué)、公正、廉潔、高效”的技術(shù)審評模式。