低頻電療儀等8項醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則發(fā)布
發(fā)布日期:2020-06-19 08:56瀏覽次數:2521次
近日，藥監總局發(fā)布低頻電療儀等8項醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則，大多屬于近兩年熱門(mén)醫療器械產(chǎn)品。醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準備產(chǎn)品研發(fā)定型和注冊申報事項。
引言：近日，藥監總局發(fā)布低頻電療儀等8項醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則，大多屬于近兩年熱門(mén)醫療器械產(chǎn)品。醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則的發(fā)布，將幫助企業(yè)更好的準備產(chǎn)品研發(fā)定型和注冊申報事項。
為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監局組織制定了《熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導原則》、《低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導原則》、《電動(dòng)氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導原則》、《肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》、《醫用二氧化碳培養箱注冊技術(shù)審查指導原則》、《沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導原則》、《熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導原則》、《聽(tīng)力計注冊技術(shù)審查指導原則》，現予發(fā)布。
有關(guān)以上醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則原文，請查看藥監總局官網(wǎng)公告。