從20世紀60年代美國開(kāi)啟現代臨床試驗開(kāi)始，醫療器械臨床試驗走過(guò)了一個(gè)接一個(gè)里程碑，一起來(lái)了解一下現代醫療器械臨床試驗監管及發(fā)展歷程。
引言：從20世紀60年代美國開(kāi)啟現代臨床試驗開(kāi)始，醫療器械臨床試驗走過(guò)了一個(gè)接一個(gè)里程碑，一起來(lái)了解一下現代醫療器械臨床試驗監管及發(fā)展歷程。
醫療器械臨床試驗發(fā)展歷程見(jiàn)下圖：
盡管醫療器械臨床試驗源自于藥物臨床試驗，但是無(wú)論是法規還是醫療器械臨床試驗特點(diǎn)和方法與藥物臨床試驗都存在較大差別，不能照搬照抄藥物臨床試驗那一套。
標簽：醫療器械臨床試驗、醫療器械臨床評價(jià)、同品種比對