引言：根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求，器審中心組織編制了《一次性使用醫用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則》等27個(gè)二類(lèi)指導原則，現已形成征求意見(jiàn)稿，面向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)。

關(guān)于2019年度第二類(lèi)醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知

各有關(guān)單位：
　　根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則項目計劃的有關(guān)要求，我中心組織編制了《一次性使用醫用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則》等27個(gè)二類(lèi)指導原則（附件1），現已形成征求意見(jiàn)稿，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。如有意見(jiàn)和建議，請填寫(xiě)反饋意見(jiàn)表（附件2），并于2019年11月17日前反饋至相應的聯(lián)系人（附件3）。

　　附件：1.《一次性使用醫用沖洗器產(chǎn)品注冊技術(shù)指導原則》等27個(gè)二類(lèi)指導原則（下載）
　　　　　2.意見(jiàn)反饋表（下載）
　　　　　3.聯(lián)系方式（下載）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家藥品監督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　醫療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2019年10月17日