國家藥監局關(guān)于印發(fā)醫療器械注冊檢驗工作規范的通知
發(fā)布日期:2019-09-06 08:48瀏覽次數:2123次
近期，國家藥品監督管理局及地方藥監主管部門(mén)就醫療器械注冊檢驗發(fā)布多個(gè)重要通知，對醫療器械檢驗工作進(jìn)行改革。昨天，藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫療器械檢驗工作規范的通知》，進(jìn)一步規范醫療器械檢驗工作。
引言：近期，國家藥品監督管理局及地方藥監主管部門(mén)就醫療器械注冊檢驗發(fā)布多個(gè)重要通知，對醫療器械檢驗工作進(jìn)行改革。昨天，藥監局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫療器械檢驗工作規范的通知》，進(jìn)一步規范醫療器械檢驗工作。
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，各有關(guān)單位：
為進(jìn)一步規范醫療器械檢驗工作，提升醫療器械檢驗機構的檢驗能力、管理水平、工作質(zhì)量和效率，國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械檢驗工作規范》，現予印發(fā)，請遵照執行。
國家藥監局
2019年8月30日
附件：
醫療器械檢驗工作規范（20190830）.doc