《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的格式由國家食品藥品監督管理總局統一制定，互聯(lián)網(wǎng)醫療器械經(jīng)營(yíng)有關(guān)管理規定由國家食品藥品監督管理總局另行制定。

《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證由設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)印制。那么，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的編號規則是怎樣呢？

《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號的編排方式為：XX食藥監械經(jīng)營(yíng)許XXXXXXXX號。其中：

第一位X代表許可部門(mén)所在地省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);

第二位X代表所在地設區的市級行政區域的簡(jiǎn)稱(chēng);

第三到六位X代表4位數許可年份;

第七到十位X代表4位數許可流水號。

第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證備案編號的編排方式為：XX食藥監械經(jīng)營(yíng)備XXXXXXXX號。其中：

第一位X代表備案部門(mén)所在地省、自治區、直轄市的簡(jiǎn)稱(chēng);

第二位X代表所在地設區的市級行政區域的簡(jiǎn)稱(chēng);

第三到六位X代表4位數備案年份;

第七到十位X代表4位數備案流水號。

《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證列明的經(jīng)營(yíng)范圍按照醫療器械管理類(lèi)別、分類(lèi)編碼及名稱(chēng)確定。醫療器械管理類(lèi)別、分類(lèi)編碼及名稱(chēng)按照國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的醫療器械分類(lèi)目錄核定。