醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。那么，《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期是幾年？《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》到期了怎么辦？

1. 《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年，醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證內容載明許可證編號、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫房地址、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項。

醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證 內容應當載明編號、企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、庫房地址、備案部門(mén)、備案日期等事項。

2. 《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)需要延續的，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當在有效期屆滿(mǎn)6個(gè)月前，向原發(fā)證部門(mén)提出《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》延續申請。
　　原發(fā)證部門(mén)應當按照本辦法第十條的規定對延續申請進(jìn)行審核,必要時(shí)開(kāi)展現場(chǎng)核查，在《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)前作出是否準予延續的決定。符合規定條件的，準予延續，延續后的《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》編號不變。不符合規定條件的，責令限期整改；整改后仍不符合規定條件的，不予延續，并書(shū)面說(shuō)明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續。