醫療器械注冊收費，是國際通行的一項既有成熟制度。國際上美國、歐盟等國家和地區都對醫療器械的注冊活動(dòng)進(jìn)行收費。實(shí)踐證明，這是一項促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展的有效途徑。

　　我國實(shí)施醫療器械注冊收費政策，在一定程度上加大了企業(yè)的注冊成本，但不會(huì )構成較大的負面影響。企業(yè)是典型的“理性經(jīng)濟人”，注冊成本增加會(huì )刺激企業(yè)強化質(zhì)量，從而獲取質(zhì)量提升帶來(lái)的經(jīng)濟回報。從長(cháng)遠看，有利于提升企業(yè)對醫療器械產(chǎn)品的注冊質(zhì)量管理水平，也有利于國家進(jìn)一步規范管理醫療器械注冊工作。

　　國內醫療器械注冊費用標準如下：

　　1、國產(chǎn)I類(lèi)不收取費用；

　　2、國產(chǎn)II類(lèi)8-9萬(wàn)，各地藥監局收費標準稍有不同；

　　3、國產(chǎn)III類(lèi)15.36萬(wàn)；

　　4、進(jìn)口I類(lèi)不收取費用；

　　5、進(jìn)口II類(lèi)21.09萬(wàn)；

　　6、進(jìn)口III類(lèi)30.88萬(wàn)。

　　醫療器械注冊費用相比較其他的產(chǎn)品而言，確實(shí)價(jià)格方面會(huì )略貴一些，這也無(wú)可厚非，畢竟和病人打交道的東西，都會(huì )不太一樣。如果產(chǎn)品真的對病人有幫助的話(huà)，也是可行的。