醫療器械許可證分為三個(gè)類(lèi)別，一類(lèi)可以不辦理，直接進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、二類(lèi)需要備案，三類(lèi)則需辦辦理許可證才能經(jīng)營(yíng)。
摘要：杭州是我國的經(jīng)濟中心，各個(gè)行業(yè)的發(fā)展都名列前茅，自然醫院也是，很多人會(huì )有這樣一個(gè)相想法，大城市的就醫條件肯定是要好一點(diǎn)的，杭州就醫人數就特別的多，從而也帶動(dòng)了醫療器械銷(xiāo)售這個(gè)行業(yè)的發(fā)展。今天給大家講講杭州的醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證該如何辦理，辦理的要求有哪些。
一、杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求：
1、有辦公場(chǎng)地和倉庫，其中辦公地址大于40平米，倉庫地址大于20平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書(shū)。
3、有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書(shū)。
4、其他相關(guān)的法律法規要求。
二、杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請流程：
1、查名
2、辦理營(yíng)業(yè)執照
3、辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證
4、變更經(jīng)營(yíng)范圍（添加二類(lèi)，三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)范圍）
三、杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請所需材料：
1、二個(gè)相關(guān)醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)的大專(zhuān)以上文憑產(chǎn)品質(zhì)量監督檢測人員（其中一個(gè)為質(zhì)量檢測負責人）；
2、二個(gè)質(zhì)量監督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡(jiǎn)歷；（藥監局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場(chǎng)）；
3、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的公司營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
4、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表；
5、所銷(xiāo)售醫療器械對方生產(chǎn)廠(chǎng)家的委托銷(xiāo)售授權書(shū)。
以上就是醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證在杭州的辦理要求的簡(jiǎn)單介紹了，如果還需要了解更多，請聯(lián)系杭州證標客。
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