摘要：醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。隨著(zhù)時(shí)代的變遷，科技的發(fā)展，漸漸的更多的疑難雜癥被醫治好，很多人體內無(wú)法識別的病癥，也能夠利用醫療器械診斷出來(lái)?，F在各大醫院看病，都需要拍片，各個(gè)科室都有不同的醫療器械輔助醫生的治療。那么，在杭州醫療器械公司該如何注冊呢？請往下看：

1. 工商局辦理營(yíng)業(yè)執照；

2. 藥監局辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)公司；

3. 杭州醫療器械公司注冊申請材料清單：

1）代理產(chǎn)品單位的授權書(shū)（加蓋公章）

2）營(yíng)業(yè)執照復印件

3）生產(chǎn)許可復印件

4）代理產(chǎn)品的注冊證（含產(chǎn)品規格，型號明細表，另注冊證，不要過(guò)期或即將過(guò)期）；

5）法人，企業(yè)責任人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理局，檢驗員在藥監局驗收監察室，以上人員必須本人代號學(xué)歷證書(shū)和身份證原件到場(chǎng)；

6）企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人，質(zhì)量管理員須大專(zhuān)以上學(xué)歷且醫學(xué)專(zhuān)業(yè)，檢驗員中專(zhuān)以上學(xué)歷且醫學(xué)專(zhuān)業(yè)（學(xué)歷不包含藥學(xué)專(zhuān)業(yè)，總人員3個(gè)人）；

7）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能；

8）擬辦企業(yè)注冊地，倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；

9）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及存儲設施、社保目錄。