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醫療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍如何填寫(xiě)?
發(fā)布日期:2019-05-15 00:00瀏覽次數:7372次
經(jīng)營(yíng)范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的商品類(lèi)別、品種及服務(wù)項目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內容和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍的法律界限,體現企業(yè)民事權利能力和行為能力的核心內容。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍也是一樣。

摘要:經(jīng)營(yíng)范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的商品類(lèi)別、品種及服務(wù)項目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)的內容和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動(dòng)范圍的法律界限,體現企業(yè)民事權利能力和行為能力的核心內容。任何公司都需要確定自己的經(jīng)營(yíng)范圍,一旦公司注冊成功后就不可以超范圍經(jīng)營(yíng)。經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫療器械的公司更是如此,醫療器械一共分為三類(lèi),按照準備銷(xiāo)售的醫療器械來(lái)區分是哪一類(lèi)。銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械需要辦理備案,銷(xiāo)售三類(lèi)醫療器械需要申請醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。根據醫療器械的分類(lèi)也會(huì )對應相等的經(jīng)營(yíng)范圍,不可超范圍經(jīng)營(yíng)。那么,醫療器械銷(xiāo)售公司的經(jīng)營(yíng)范圍該如何填寫(xiě)呢?證標客為您解答如下:

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可.jpg

1. 以后會(huì )銷(xiāo)售什么器械就將那個(gè)類(lèi)別的器械的類(lèi)別寫(xiě)上去。

2. 一類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售是不需要特許的,可以直接放在營(yíng)業(yè)執照上。

3. 二、三類(lèi)醫療器械的銷(xiāo)售是需要具體寫(xiě)出類(lèi)別的。比如你銷(xiāo)售醫用電動(dòng)床。它一般是屬于二類(lèi)6856病房護理設備及器具。那你的經(jīng)營(yíng)范圍里面就寫(xiě):二類(lèi)6856病房護理設備及器具。因為醫療器械的種類(lèi)特別多。你可以到醫療器械分類(lèi)目錄中去查找你要經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的具體類(lèi)別?,F場(chǎng)檢查的時(shí)候,會(huì )對應你提交的資料,檢查你是否有這些類(lèi)別的產(chǎn)品資質(zhì)(產(chǎn)品注冊證)

4. 上面的經(jīng)營(yíng)范圍都是按照類(lèi)別號來(lái)的,不是說(shuō)經(jīng)營(yíng)一類(lèi)二類(lèi)三類(lèi)這么簡(jiǎn)單的。是可以申請經(jīng)營(yíng)各類(lèi)醫療器械,但需要有非常大規模的專(zhuān)業(yè)資質(zhì)人員,已經(jīng)匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地規模。新辦公司是不能申請到這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍的。一些大規模的公司也沒(méi)有這樣的經(jīng)營(yíng)范圍。

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